对狂犬病疫苗造假应“罪加两等”

□广西罗志华

7月15日，国家药品监督管理局发布公告称，近日在对长春长生生物科技有限责任公司飞行检查中，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。药监部门已责令企业停止狂犬疫苗生产。据了解，本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。（相关报道见本报今日A13版）

在《药品生产质量管理规范》第八章中，有关生产记录方面的规定占了很大篇幅，要求与药品生产有关的每项活动均应有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。即使记录出错需进行修改或重新誊写，原有记录也不得销毁，应当作为附件保存。之所以对生产记录要求如此严格，是因为它是药品生产的原始痕迹，是查验质量不可替代的事实依据。

这家企业在生产记录上造假，存在直接与间接两方面的风险。从直接风险来看，既然企业要在生产记录上动手脚，很可能为了掩盖一些拿不上桌面的事，比如原材料以次充好、生产工艺简化、质量控制走过场等，这将直接影响到产品的质量。从间接风险来看，抹去痕迹或者干脆在记录上造假，意味着药品质量已失去控制，规则失守就是安全堤坝倒塌，潜在的安全隐患更加巨大。

药品是一种特殊的商品，药品质量低劣导致的后果，比其他商品严重得多。民众对普通商品造假或以次充优等现象感到深恶痛绝，因为这类欺诈手段直接造成民众的经济损失。但药品造假或以次充优，问题将会更加严重，因为药品是用来治病的，患者用了假药或次品药，其健康甚至生命安全将受到危害。因此，制售假药应该比制售普通假商品罪加一等。

疫苗是一种特殊的药品，疫苗的质量低劣导致的后果，又比普通药品更严重。普通药品用于治疗当前的疾病，但疫苗却是预防未来的疾病。假药让人丧失治疗的机会，而假疫苗让预防也成为泡影，让人失去未来，失去争取健康的机会。比如，一个被狗咬伤的人若注射了假狂犬病疫苗，他就会在不知情的情况下，冒着患病的巨大风险。因此，疫苗造假的危害要比普通药品造假更加严重，应该在此基础上再罪加一等。

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