玉林市第一人民医院 国家药物临床试验机构揭牌

本报讯（记者 冯榆 通讯员 李嘉露）10月15日上午，玉林市第一人民医院在医院药学楼举行了国家药物临床试验机构揭牌暨项目签约仪式，共签约了“注射用曲妥珠单抗在中国人群中使用的安全性和有效性的前瞻、单臂、多中心、非干预性真实世界研究”等3个项目。

据悉，为提升医院科研及循证医学研究水平，促进对外交流合作，增强综合实力，培养临床研究人员科学、规范、高效开展临床试验，玉林市第一人民医院“药物临床试验机构”成功备案，获得药物临床试验医疗机构备案号和医疗器械机构备案号，成为广西除南宁、柳州、桂林相关医院外，通过药物临床试验备案的医院。

2019年8月，该院启动“药物临床试验机构”筹备工作，先后派出多名骨干到南宁、柳州进修培训。2020年2月，该院成立“药物临床试验机构”及“药物临床试验伦理委员会”；同年6月成功举办了药物临床试验质量管理规范培训班，40多个科室418名医护人员参加培训；同年7月，该院挑选出9个符合条件的科室作为第一批申报专业组，确定了专业负责人及专业秘书，稳步推进机构建设工作。

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