成都高新企业自主研发 这款疫苗对德尔塔保护效力达79％

三叶草生物研发人员

本报讯（记者 杨成万）记者近日获悉，四川三叶草生物制药有限公司（以下简称：三叶草生物）和流行病防范创新联盟（CEPI）共同宣布一项全球关键性2/3期临床试验（以下简称：SPECTRA）结果，显示三叶草生物自主研发的重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）对所有新冠变异毒株具有“显著”的保护效力，达到全球领先水平。其中，对目前全球主要流行毒株德尔塔（Delta）变异株引起的新冠肺炎的保护效力为79%，对伽马（Gamma）变异毒株的保护效力为92%，对缪（Mu）变异毒株的保护效力为59%。

该项临床试验结果显示，三叶草生物新冠候选疫苗是全球首批在随机双盲临床试验中对德尔塔毒株展示出具有显著保护效力的新冠疫苗之一，而且具有良好的安全性。这标志着该新冠疫苗成为全球第一个针对这三种变异毒株都显著有效的新冠候选疫苗，将为人类应对变异新冠病毒提供强有力的武器。

据了解，三叶草生物计划于2021年第四季度向全球各药监机构 （包括中国国家药品监督管理局/药品审评中心、欧洲药品管理局以及世界卫生组织）提交附条件上市批准申请。获得附条件上市批准后， 三叶草生物预计于2021年年底以前启动首批新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG 1018/铝佐剂）产品上市，一旦获批列入世界卫生组织紧急使用清单，三叶草生物将通过“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX机制）向全球提供多达4.14亿剂新冠候选疫苗。

早在2020年11月3日，流行病防范创新联盟（CEPI）宣布将资助三叶草生物研发的“COVID-19 S-三聚体”重组亚单位新冠疫苗候选物，以支持其在全球范围内开展关键性II/III期临床试验，总资助额高达3.28亿美元。该联盟是在惠康信托基金会和比尔与美琳达·盖茨基金会的支持下成立的一个旨在通过加速疫苗研发防控流行病的新联盟。

记者了解到，成都高新区主动支持三叶草生物疫苗研发，帮助三叶草生物及时获得新冠肺炎痊愈者血清样本数只，顺利完成病毒疫苗的检测鉴定。同时，协调急需用于试验的医用口罩、生物安全防护服等，保障企业疫苗研发的物资需求；并且协调其相关品种申报省食药监局绿色审批通道，加速应急攻关相关产品上市进程。

生物医药产业是成都高新区三大主导产业之一，近年来发展势头强劲，2020年成都高新区生物医药规模突破600亿元，在全国生物医药产业园区综合排名中位居第3，成为全国生物医药产业发展新高地。

成都高新区生物产业发展局相关负责人表示，“疫苗产业是成都高新区‘十四五’期间重点发展的细分赛道，下一步将重点聚焦新冠疫苗突破，以及肿瘤疫苗、多联多价疫苗等重点发展方向，以天府国际生物城为核心区，积极打造疫苗产业聚集发展区，构建疫苗产业细分领域微生态。”

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