凉山州多措并举加强特殊药品和医疗器械监管

本报讯 为有效遏制毒品和艾滋病流行蔓延，州食药监局立足监管职能，多措并举，加强麻醉药品、精神药品、美沙酮维持治疗药物等特殊药品和无菌、植入类医疗器械及安全套质量监管，切实维护广大人民群众身体健康和生命安全。

全面实施特殊药品生产流通信息报告制度。督促辖区现有的1家麻精药品区域性批发企业和7家第二类精神药品定点经营批发企业在国家总局特殊药品生产流通信息报告系统中完成注册入网，按时上报特殊药品购进、销售明细信息，并定期安排专人对特药购销情况进行审查审核。

组织开展特殊管理药品专项监督检查。下发《关于开展特殊管理药品专项监督检查暨核实部分药品购销流向的通知》文件，在全州范围内组织开展特殊管理药品专项整治工作，并重点针对6家企业属于购销量较大、乡村卫生室（诊所）购用频繁的164条购销信息进行核实。

创新方式提升基层特殊药械监管水平。采取“知识讲座、交流答惑、现场带教、分析点评”的方式，派遣授课教员深入基层开展专题培训，重点讲解特殊药品与毒品的关系、什么是药物滥用、麻精药品和易制毒化学品购销要求、美沙酮药物质量监管重点、医疗器械监管能力提升等方面的知识，通过现场教学，带领学员实地检查美沙酮药物维持治疗门诊、县级人民医院特药库、二精药品定点批发企业等单位，并当场制作现场检查笔录，全面提升基层监管所人员实际工作水平。

深化“放管服”加强医疗器械专项治理。按照“权责一致”的要求下放第二类医疗器械经营备案工作，“寓监管于服务”提升器械质量管理水平及从业人员素质，并严格贯彻落实“四个最严”要求，在全州范围内组织开展无菌和植入医疗器械集中整治、医疗器械生产质量管理规范专项检查、安全套治理专项检查等等5项专项行动，严厉打击违法生产经营活动。截至目前，已立案42件，罚没款29.15万元。

（贾镕）

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