5家医疗器械企业被亮“黄牌”

○○记者杨贝贝晚报讯记者昨天从市食品药品监督管理局了解到，柳州市医疗器械安全信用分级管理领导小组对全市19家医疗器械生产企业、463家经营企业开展2014年度信用等级综合评定工作。

广西柳州圣美康医疗器械有限公司等5家医疗器械生产、经营企业，因生产或经营的产品抽检不合格等原因被评定为警示、失信或严重失信等级。

医疗器械生产企业方面，柳州市科蓝义齿技术有限公司因进口主要原材料无中文标识被下达《责令整改通知书》，评定为警示等级；广西柳州圣美康医疗器械有限公司因所生产产品抽样检验不合格被立案查处，评定为失信等级；柳州市精鹰义齿制作有限公司因涉嫌无证生产被立案查处，评定为严重失信等级。

医疗器械经营企业方面，柳州市亿达医疗器械有限公司、柳州市旭之康医疗器械有限公司均因所经营产品抽样检验不合格被立案查处，评定为失信等级。

此外，柳州市还有16家医疗器械生产企业、461家医疗器械经营企业被评定为守信等级。

市食品药品监管局表示，除专项检查和举报检查外，会加大对被评定为警示、失信和严重失信等级企业的检查频次。在今年内改正违法违规行为，且无违法违规行为的企业，将调升一个等级。

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