本报讯(记者 王操)为巩固“五整治”取得的成果,加强绵阳市医疗器械源头管理,确保绵阳市医疗器械产品安全有效,连日来,市食药监局对绵阳市多家医疗器械生产企业进行检查,并针对检查出现的问题提出整改意见。
据了解,此次检查分别对绵阳美科电子、绵阳索尼克电子等公司生产车间、工艺流程、检验室设备、原辅料库房、成品库房、人员资质、质量体系运行情况、档案资料等进行了检查。针对检查中发现的问题,市质监局提出整改意见,并与企业负责人和相关人员进行了意见交流,要求企业要把产品质量放在企业的首位,严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产,确保产品安全、有效;要加强员工培训,提高质量管理能力;要积极寻措施,想办法,抓好企业的发展。通过检查,进一步强化了企业主体责任意识和质量安全意识,确保上市医疗器械产品安全有效。
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