食药监总局：５批手术单及１批乳房植入物不符合标准

新华社北京４月２０日电（记者陈聪）记者２０日从国家食品药品监督管理总局获悉，食药监总局组织对乳房植入物、手术单２个品种５４批医疗器械产品进行了质量监督抽检，发现６批产品不符合标准规定。

其中，哈尔滨市天使卫生材料厂生产的1批一次性使用无菌垫单、南昌卫材医疗器械有限公司生产的1批一次性使用手术单，无菌等项目不符合标准规定。南昌翔翊医疗器械有限公司生产的1批一次性使用手术垫单，无菌等项目不符合标准规定。自贡市济生医用器材有限责任公司生产的1批一次性使用医用手术垫单，胀破强度，干态（产品关键区域）等项目不符合标准规定。南昌益民医用卫生材料有限公司生产的1批一次性使用手术单，拉伸强度，干态（产品关键区域）等项目不符合标准规定。

涉及医疗器械乳房植入物的，有１批产品不符合标准规定。上海威宁整形制品有限公司生产的批硅凝胶乳房植入体，凝胶中D4、D残留量不符合标准规定。

对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，食药监总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照有关规定，对相关企业进行调查处理。 

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