尼美舒利，12岁以下禁用！, 一直被家长当成“退烧良药”不少市民对“禁令”尚不知情

记者昨日从国家食品药品监管网站获悉，市民常用于儿童退烧的尼美舒利将禁用于12岁以下儿童，并限制该药品的适应症、最大剂量和用药时间。记者走访发现，目前港城仍有部分药店“尚不得知此事”，仍向12岁以下儿童销售尼美舒利，多数受访市民也称对该药品的禁用情况不知情。

12岁以下儿童禁用尼美舒利

据悉，尼美舒利具有抗炎镇痛和解热作用。1997年在我国上市，尼美舒利产品剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、凝胶剂。原批准的适应症为慢性关节炎、手术和急性创伤后疼痛和炎症、上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。

5月20日，国家食品药品监督管理局在网站上发布通知，调整临床使用“尼美舒利”的说明书。通知称，尼美舒利禁止用于12岁以下儿童，并且只能在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下才能使用，适应症也只限于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状。此外，国家食药监局对用量和用药时间也做了限制，如最大单次剂量不超过100mg，疗程不能超过15天。

另外，国家食药监局还要求相关药品生产企业尽快按照《尼美舒利口服制剂说明书修订要求》修订说明书和标签，并主动跟踪尼美舒利口服制剂临床应用的安全性情况，按规定收集药品不良反应并及时报告。

多数药店不向儿童进行出售

虽然市区大部分药店均有各种尼美舒利药品出售，但多数药店已不再将其作为儿童退烧药进行出售。在北马路的一家药店，当记者提出要给8岁发烧小孩买尼美舒利时，药店工作人员便说起“禁药规定”，并转向记者推荐其他中成药。在西南河路附近一家药店，问及尼美舒利颗粒，“12岁以下小孩都不能用，国家明文规定了。”工作人员说。

“尼美舒利属于‘双轨药\’，即不算处方药，也不是非处方药，购买‘门槛\’低。”一家药店工作人员告诉记者，因为退烧速度快，不少家长来药店给孩子买药都‘直奔\’尼美舒利，但现在收到“禁令”后，药店只能向顾客一一解释，让市民另作他选。

不少市民对“禁令”尚不知情

尼美舒利一直被很多家长当成“退烧”良药。记者昨日走访发现，不少市民对尼美舒利的“禁令”并不知情。在烟台一家医院儿科，记者遇到了带着6岁女儿候诊的侯女士。“我去年冬天还给我女儿买尼美舒利退烧呢，一点也不知道小孩不能用，我得赶紧和身边人都说说，大家好像都不知道。”受访的十多人中仅一位市民知道“禁令”，而且还是“昨天看报纸偶然知道的。”

据悉，根据目前国内外安全性监测数据和专家意见，对不同适应症、不同人群使用尼美舒利治疗的效益风险不同，如发热适应症、儿童人群、存在潜在肝脏疾病人群应用的效益风险评价较差，因而禁止用于12岁以下儿童。为此，烟台山医院儿科医师马德强建议市民，如果孩子出现发烧症状，应该尽早去医院就诊或遵医嘱选择其他退烧药，不能“凭经验”去药店给孩子购买尼美舒利。

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