齐都药业:新药研发“十年一剑” □本报记者　柴昕　张厚新　通讯员　褚攀峰

3月2日,记者走进位于淄博市2016年重点项目——临淄区齐城农业高新区的山东齐都药业有限公司心脑血管类新药原料及制剂产业化项目建设工地,高耸的塔吊、遍地的钢材、忙碌的工人……一派热火朝天的施工场景。工程部部长任剑生介绍说:“项目去年11月开工,目前土建二层结构正在施工,主要设备已开始采购,预计到今年7月份完成主体结构建设,之后将进行内部厂房装修、设备安置等工作,预计2016年12月竣工。”

齐都药业心脑血管类新药原料及制剂产业化项目,是临淄区今年的重点项目,也是全市今年290个重大项目之一。该项目总投资为11068万元,建筑面积4600平方米,购置反应釜、离心机、压片机等国产设备共计127台套。达产后,以匹伐他汀钙计可实现年产原料3000公斤,片剂6亿片。

“推进项目建设是企业转方式调结构,实现持续平稳健康发展的重要保障。”齐都药业董事长郑家晴介绍说,面对医药行业宏观形势和市场竞争影响,推动糖尿病、心脑血管系统、免疫系统等重大疾病治疗药物研发和产业化成为齐都药业结构调整和转型升级的重要方向。瞄准市场需求和发展前景,2015年,齐都药业规划建设心脑血管类新药原料及制剂产业化项目。

该项目中的匹伐他汀钙片是最新一代他汀类降脂药物,具有肝细胞选择性,其药动学性质优良、半衰期长、生物利用度高、药物相互作用少,有效性、安全性和耐受性良好,被誉为“超级他汀”,市场前景广阔。齐都药业于2004年2月开始研制该产品,2005年2月申请注册临床,2006年7月批准临床研究。2009年7月,启动该产品治疗高胆固醇血症的多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照临床试验。2014年2月,齐都药业匹伐他汀钙原料药及片剂获得新药证书和批准文号,成为全国第三家经国家食药总局批准、拥有匹伐他汀钙原料及片剂生产批件的企业。目前,已有多家药品经销商与该公司洽谈该产品合作事宜。

近年来,齐都药业坚持创新驱动,狠抓研发和项目建设,转方式调结构步伐进一步提速。相继建成生产线27条,自动化立体仓库2个。与山东大学药学院、山东中医药大学等大专院校和科研单位建立联合研发机构,设立博士后科研工作站、泰山学者药学特聘专家岗位,持续深入推动企业整体科研水平向高、精、尖方向发展。

2015年,获得专利授权23项、注册商标14件；高水平通过国家知识产权标准化认证,被评为山东省知识产权示范企业。先后荣获“中国品牌文化影响力500强”“2015年度最具品牌力企业奖”等多项荣誉；再次入选“中国医药工业百强”榜单；“齐都药业”商标被认定为中国驰名商标,这是该公司继“齐都牌”商标后的又一中国驰名商标。

图为项目建设现场

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