甘肃新闻 兰州市 嘉峪关 金昌市 白银市 天水市 酒泉市 张掖市 武威市 定西市 陇南市 平凉市 庆阳市 临夏州 甘南市
地方网 > 甘肃 > 甘肃新闻 > 正文

甘肃省首家生物等效性临床研究基地落户省二院

来源:甘肃日报 2018-01-13 05:04   http://www.yybnet.net/

本报兰州讯(记者宜秀萍)近日,甘肃省首家生物等效性临床研究基地在省二院启动运行。该基地的启运将为提高甘肃省及周边省份仿制药质量和制药行业的整体发展水平起到积极的推动作用。

据介绍,仿制药是指复制了原研药主要分子成分的药物。国产仿制药的质量疗效与原研药存在明显差异是一个不争的事实,也是阻碍我国仿制药发展的关键因素。针对此,2015年以来,我国全面启动了仿制药一致性评价工作,即对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。此举可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上替代原研药,既可以节约医疗费用,又进一步保证公众用药安全有效。

生物等效性试验是用来评估仿制药与原研药在人体内的疗效是否一致、判定口服仿制药与原研进口药是否等效的“金标准”。甘肃省首家生物等效性临床研究基地由省二院与莱必宜科技有限责任公司共同建设运营,基地拥有实力较强的专家团队和全职医学、药学、护理专业人员构成的专业工作团队,可帮助药企通过生物等效性临床研究,完成仿制药一致性评价,获得仿制药上市批准,切实提升国产仿制药质量。

新闻推荐

艺术类专业校考实行网上报名缴费

本报讯(记者房惠玲)记者从省教育考试院获悉,2018年起甘肃省艺术类专业校考报名、缴费、考务安排均在网上进行。据悉,考生可登录甘肃省体艺类专业招考智慧平台(http://art.ganseea.cn)进行报名并向主考...

甘肃新闻,新鲜有料。可以走尽是天涯,难以品尽是故乡。距离甘肃再远也不是问题。世界很大,期待在此相遇。

相关新闻:
新闻 娱乐 广西 四川 山东 安徽
猜你喜欢:
评论:(甘肃省首家生物等效性临床研究基地落户省二院)
频道推荐
  • 甘肃省“百名法学家百场报告会”走进夏河
  • 日前,漳县召开双拥工作领导小组(扩大
  • 日前,陇西县民政局组织全体党员集中收
  • 定西市农业科学研究院是以旱农作物新品
  • 今年以来,漳县大草滩镇积极开展强化村
  • 热点新闻
    秋日登高并非人人皆宜 泉水叮咚 左萃莲 莫让“影子药师”继续“滥竽充数”...
    图文看点
    《红高粱》重新上映票房表现受关注经典老片重映, 光卖情怀还不够! 《红高粱》重新上映票房表现受关注经典老片重映, 光卖情怀还不够!
    新闻推荐
    固废沿江非法倾倒 长航公安成功破案... 雅加达移交“能力” 亚残运杭州“接... 难忘激情燃烧的岁月春风得意马蹄疾 ...
    热点排行
    恒口示范区(试验区)第四季度重点项目集中开 安康市召开生物医药产业发展现场推进会 安康市举办“硒与健康”专题讲座 安康半程马拉松赛11月11日开赛 安康市人大常委会第22次主任会议决定 10 安康市委召开常委会会议 传达贯彻全省深 省委第三环境保护督察组督察公告 花香引来蝶飞舞 ——石泉县全力推进招商