Ellead获得韩国首家优秀皮肤测试试验室运营标准指定称号

采用国际安全性评价标准，消费者们可更加放心使用

韩国最早的人体实验机关Ellead皮肤科学研究所（Ellead Skin & Bio Research，代表Byeon KyeongSoo）,获得了韩国食品医药安全局(以下简称韩国药监局)认证的利用人体皮肤模板的优秀皮肤测试试验室运营标准指定称号。

Ellead皮肤科学研究所为了获取指定称号，经过了3年的大规模人力、物力储备。GLP是指评价医药品、化学物质的安全性，为了保证各种毒性实验的稳定性，对研究人员、实验设施、试验方法等所有事项规定体系及步骤等管理。

韩国从1980年根据新药研发的需求，首次导入了GLP制度。之后经过瓶颈期，在1996年韩国加入OECD，根据1998年的OECD规定开始提高了相关规定的定制与改善事宜。

从目前的国际环境来看，由于雾霾污染的严重，以及化工用品对人体的侵害，对相关产品安全性更加注重了起来。因此，Ellead皮肤科学研究所本次获得指定GLP机关，意义尤为重大。

韩国于今年正式实用了禁止动物实验代替法法规，与世界标准相接轨。Ellead皮肤科学研究所本次获得指定GLP机关的实验方法‘利用人体皮肤模板的皮肤刺激实验法（In vitro Skin Irritation; Reconstructed Human Epidermis Test method）’是采用类似人体皮肤表皮成分的人体皮肤模板（reconstructed human epidermis）进行的。

目前在韩国，动物代替实验法被指定为GLP机关是首例。Ellead皮肤科学研究所采用了国际认证实验方法，包含了美国FDA，获得了国际性可靠性。

另外，中国药监局化妆品行政许可明确标明，防紫外线化妆品在获得相关卫生许可证时需提供许可机关或人体适用实验领域认证的GLP。

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