智飞生物新冠疫苗启动Ⅱ期临床试验 评估安全性和免疫原性

启动仪式现场。? ?智飞生物官网 图

中国首个重组亚单位新冠疫苗启动Ⅱ期临床试验。

7月10日，智飞生物（300122.SZ）宣布，由全资子公司智飞龙科马公司与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗，在湖南省湘潭县疾病预防控制中心启动Ⅱ期临床试验，对疫苗安全性和免疫原性进行评估。

6月23日，智飞生物曾发公告称，该新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件，这是中国首个重组亚单位新冠疫苗，也是全球第二个进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗。

智飞生物介绍，该新冠疫苗采用重组DNA技术，以新型冠状病毒刺突糖蛋白（S蛋白）的受体结合区（RBD）独特二聚体作为抗原，再辅以传统佐剂研制而成，不携带任何形式的外源标签，构象独特、免疫原性高，安全性好。在获得国家药品监督管理局药物临床试验批件后，分别在重庆医科大学附属第二医院和首都医科大学北京朝阳医院开展I期临床试验，评估疫苗的安全性和耐受性。

据官网资料，智飞生物2002年投入生物制品行业，业务集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体。2010年9月在深所挂牌上市，成为第一家在创业板上市的民营疫苗企业。

智飞生物还统一销售默沙东授权的四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）、九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）、23价肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）等所有进口疫苗。

根据2019年年报，智飞生物报告期内实现营业收入105.87亿元，同比增长102.5%；实现净利润23.66亿元，同比增长63.05%。2020年第一季度的营业收入实现26.35亿元，同比增长14.87%；归属于上市公司股东的净利润5.16亿元，同比增长2.85%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5.25亿元，同比下降1.47%。

智飞生物旗下有六家全资子公司及一家参股子公司，其中安徽智飞龙科马生物制药有限公司是全资子公司，致力于人用新型疫苗研发、生产，主要有防治结核病类产品和病毒类疫苗两个研发方向。(本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

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