胰岛素专项集采箭在弦上，甘李、通化东宝尚能饭否？

记者 | 郑洁

编辑 | 谢欣

胰岛素进集采的传闻有了新动向。业内消息称，3月5日，国家医保局和招采司与天津、上海、重庆等11个省市联采办代表在南京组织召开了药品集中采购工作会议，议题之一便是开展专项带量采购，第一批试水品种为胰岛素。

2020年初曾有地方率先试水胰岛素带量采购。2020年1月3日，武汉市药械集中带量采购服务平台发布了《关于武汉市胰岛素类药品带量议价的通知》（以下简称《通知》），以170.57万支的总采购量，最终促成部分中标胰岛素类药品单价最高降43%。武汉试点带量采购胰岛素中，以二三代胰岛素为主，包含了多个年销超10亿元的大品种。

根据当时的采购文件，武汉胰岛素集采规则是以降价多寡定市场份额，大致是报价若低于全国省级挂网最低价5%时，将拿出对应产品2018年武汉采购量的70%为约定采购量；若报价低于全国最低价10%，则可获得该产品2018年武汉采购量的的90%。

接下来的国家集采中规则怎么定？目前还是未知数。但确定的是，一旦胰岛素进入集采，将掀动其超过200亿元规模市场。

目前，国内胰岛素市场集中度比较高，如参加武汉地区胰岛素带量采购的企业共有诺和诺德、礼来、通化东宝、珠海联邦、誉衡制药、赛诺菲、甘李药业等7家药企，其中3家外企，4家国企。

一旦胰岛素入集采，以上4家国内药企中，受影响最大的将是甘李药业和通化东宝。

其中甘李药业2020年刚上市，据其招股书，2019年甘李药业胰岛素制剂营收比重高达95.10%。目前三代胰岛素已逐步取代二代胰岛素成为主流，在三代胰岛素中，甘精胰岛素又是最大单品，根据甘李药业招股书，来自重组甘精胰岛素注射液（商品名“长秀霖”）的营收达25.45亿元，占公司全部营收比达87.91%。

通化东宝也面临同样的压力，据其2019年年报，重组人胰岛素原料药及注射剂产品占其营收约84%，是其当之无愧的主力产品。通化东宝以二代胰岛素起家，其三代胰岛素甘精胰岛素2019年底才上市。近年来，由于三代胰岛素逐渐取代二代，通化东宝的业绩受到一定影响。

从这两个占比数据来看，不管中标与否，胰岛素集采一旦成行，对甘李药业与通化东宝的业绩势必产生较大影响。

不过压力之下，两家公司的选择却不尽相同。

甘李药业把主要突破口放在了“出海”上，公司此前与诺华旗下山德士（Sandoz）签署了三种胰岛素类似物（适用于1型糖尿病和2型糖尿病）的授权许可协议，对方在授权区域可商业化甘李的胰岛素产品，成为首家进军欧美胰岛素市场的中国生物制药企业。

不过，在欧美胰岛素市场逐步饱和的情况下，甘李药业“出海”美国主要依仗的唯有低价和低成本，其前景如何尚且难料。

而通化东宝则选择了进军创新药。2020年11月23日，通化东宝公告称，公司申报的超速效赖脯胰岛素注射液获批临床，今年3月6日通化东宝又与药明康德签署战略合作备忘录，以及三个在糖尿病治疗领域创新性一类新药项目合同。

但无论是创新药还是“出海”，想要成功都非一日之功，而集采的刀却已经快架上几家药企的脖子了。

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