严重违规和失信药企禁入行业

据新华社电 国务院总理温家宝７日主持召开国务院常务会议，讨论通过《国家药品安全规划（２０１１年－２０１５年）》。

会议讨论通过的《国家药品安全规划》明确了“十二五”时期药品安全工作的总体目标和重点任务。到２０１５年，药品生产１００％符合新修订的《药品生产质量管理规范》要求，药品安全水平大幅提高，人民群众用药安全满意度显著提升。重点任务是：（一）提高国家标准。力争化学药品、生物制品标准与国际接轨，中药标准主导国际标准制订。（二）健全检验检测体系。（三）强化药品和医疗器械全过程质量管理。加快监管信息化建设，对已批准上市药品实行统一编码管理，电子监管覆盖所有药品品种。（四）强化安全监测预警。（五）提高国家基本药物生产供应能力，确保质量安全、公平可及。（六）建立药品安全监管长效机制。完善药品价格形成机制、集中采购政策和药品抽验工作机制，健全问题药品与退市药品召回处置制度。开展医药企业信用等级评价，建立企业诚信档案，对严重违规、失信者实行行业禁入。依法严厉打击制售假冒伪劣药品行为。（七）深化改革，完善法制。

会议要求按照地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的要求，落实药品安全责任，加强部门协作和联合执法。

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