3月28日,因药材原料存疑,广西盈康药业仓库中的维C银翘片被药监部门就地封存。盈康药业全厂停产配合检查,并主动召回所有批次维C银翘片。此后,盈康药业片剂药品GMP证书被药监部门收回,这意味着盈康药业失去了相关药品的生产资格。
一时间,维C银翘片含“毒”的各种传言不绝于耳。广西盈康药业生产的维C银翘片是否真的含“毒”?企业在生产过程中是否存在虚假投料行为?
广西壮族自治区食品药品监督管理局有关人士称,广西盈康药业自2011年起,委托广东宝山堂制药有限公司加工维C银翘片干膏用于生产。因广东宝山堂在生产维C银翘片干膏时,可能以硫磺熏蒸的山银花,或以山银花枝叶代替山银花投料生产,药品监管部门就此展开调查。4月9日,广西药监部门通报,经食品药品检验机构对广西盈康药业维C银翘片库存和已上市产品进行检验,重金属砷、汞、铅、镉、铜及二氧化硫的含量,均低于国家药典委员会公示的限量规定。
记者发现,检测结果在排除维C银翘片含“毒”的同时,并没有回答药企是否存在虚假投料等关键问题。而广西盈康药业在接受采访时,也回避了是否存在以山银花枝叶代替山银花的投料问题。
中国民族医药学会副会长黄汉儒说,山银花枝叶和花之间是有区别的,虽然山银花的枝叶有一定的杀菌、消炎作用,但是由于用药部位不同,两者间效果存在差别。
业内人士表示,由于监管部门在检测时以是否有“绿原酸”为准,无论是山银花枝叶或是花都能检测出“绿原酸”这一指标,而两者价格差别很大,一些企业就投机取巧,虚假投料来谋取利益。
新闻推荐
公安部信访办公室近日就网友在“部委领导留言板”、“全国公安厅局长留言板”中提出的涉及驾照新规等一些热点问题进行了详细解答。公安部有关负责人表示,下一步,公安部将根据...