“酌减”靠猜 剂量靠掰 家长给娃吃药像做化学实验 儿童用药安全谁来保证？

5月30日，中国首部儿童安全用药报告《2013年中国儿童用药白皮书》发布，并首次提出“中国儿童用药安全感指数”。报告指出，中国公众对当前儿童用药安全感的满意度评测仅为68%。

如今我国儿童专用药品种有69种，包括呼吸系统、消化系统、神经专科、儿童保健等几大门类，但其数量仅占成人品种的2％，如抗生素，基本都是成人的，缺乏儿童专用剂量。

由于儿童专用药种类缺乏，喂孩子吃药和给孩子买药成了众多家长的难题。

给孩子买药吃药难倒家长

我国现有的3500多种化学药品制剂中，专供儿童使用的仅69种，所占比例不足2%；而仅有的这60多种儿童药品，也存在剂型单一、规格品种少等问题。

家住安徽省芜湖市南瑞新城的余先生最近就遇到过买药难题，“买不到儿童药，就只能买成人药。不少成人药品的说明书里都说儿童用药需酌减，但到底减多少，哪些药孩子不能吃，哪些药孩子吃了会有副作用，说明书不说清楚，我们做家长的也很难把握，有时只能估摸着掰。”

上海的陈女士女儿两岁，前不久生病去看医生，医生开的处方里有一种药，每次服用5毫克。可是这种药只有成人用的，剂量是每片0.1克。医生告诉她，把一片药分成二十份，每次给孩子吃一份。直径不到1厘米的药片怎么分呢？陈女士有“妙招”：将药片碾碎后溶解在温水中，再用量筒分出二十分之一。每次给孩子吃药都像做化学实验一样，各式仪器轮番上场。

安徽省立儿童医院药剂科副主任医师表示：“由于儿童用药缺乏安全的标准，有些剂量是将成人药剂根据体重、体面积换算之后得出的。而一些药品说明书中的‘酌减\’‘遵医嘱\’等，都没有明确标准。以片剂为例，幼童一般只能吃到三分之一或四分之一片，但实际生活中，就连专业药剂师也无法准确把握比例，更别说家长了。”

儿童用药研发难在哪儿？

目前我国的重大科研项目当中，对于儿童疾病、药品研究的项目却极少。企业和研发机构为什么不愿涉足儿童专用药品呢？其实，儿童用药的研发并不需要完全从头开始，很多在成人中长期安全使用的药品，完全可以开发出适用于儿童的剂型、规格。研发难的主要原因在于，儿童用药临床研究面临更多的困难，需投入更多的成本，却没有更高的收益，使得企业临床研究和生产的动力不足。

我国对儿童参与临床试验有较为严格的限制，但是缺乏良好的临床试验受试者保障机制。儿童参与临床研究必须征得监护人认可，但监护人往往不愿意让孩子成为“试验品”。另一方面，由于儿童的反馈能力及依从性有限，参与临床试验也存在一定的实际操作困难。结果就是多数药品未在儿童中进行过相应的临床研究。

对此，专家建议国家应当更加重视儿童疾病及药品的研究，鼓励企业多生产儿童药品，普及儿童用药规范的知识，加强对儿童基础用药药理的宣传教育。

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“新政”鼓励儿童药物研发

国家食品药品监督管理局日前发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，要求健全儿童用药管理的相关制度，完善儿童临床用药规范，鼓励企业积极完善说明书中儿童用药信息。同时，加强儿童用药不良反应监测和再评价，加大对儿童用药安全宣传，积极向医师和患儿家长普及儿童用药知识。

据新华社、《光明日报》

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