接种乙肝疫苗 4名婴儿死亡 官方深入调查死因

近日，湖南、广东、四川等地的婴儿，在接种了深圳康泰生物制品公司出产的乙肝疫苗后，连续发生疑似异常反应，已出现4例死亡病例。目前，深圳康泰生物生产的重组乙肝疫苗已暂停使用，国家食品药品监管管理总局将深入调查婴儿死亡原因。

据了解，2013年11月下旬和12月上旬，湖南常德、衡阳两市相继报告了3名婴儿接种乙肝疫苗后发生疑似预防接种异常反应。常宁市、衡山县2名婴儿在接种乙肝疫苗后不幸身亡，汉寿县另外1名婴儿在医院重症监护室接受抢救。

经核实，3例病例接种的乙肝疫苗生产厂家为深圳康泰生物制品有限公司。为确保疫苗使用安全，最大限度的降低可能存在的风险，湖南省卫生厅于12月12日在衡阳、郴州，13日在省内常德等其它相关5个市州暂停使用深圳康泰批号为C201207090、C201207088这2个批次的乙肝疫苗。

目前，湖南省按照相关程序，组织预防接种异常反应调查诊断专家组结合临床资料、尸检结果、疫苗和相关药品检测鉴定结果等进行综合研判，对3例病例作出相关诊断。

12月21日，深圳市卫生和人口计生委通报，17日上午，龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡，患儿死亡前曾接种过乙肝疫苗。18日上午，患儿家长对新生儿死因提出疑问，怀疑孩子突发死亡与本次接种疫苗有关。19日上午，家长书面向医院提出索赔要求，并怀疑死因与接种的疫苗有关。当日，医院与患方协商后，共同申请法医部门进行尸体解剖以明确死因。

深圳市卫人委表示，目前尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关，需要等医学鉴定结果才能明确诊断。

据统计，截至目前，湖南、广东、四川等地的婴儿在接种了深圳康泰生物制品公司出产的乙肝疫苗后，已出现4例死亡病例，死因尚在调查中。

20日，国家食品药品监管管理总局官方网站发布消息称，近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后，在湖南、广东、四川发生4例死亡病例，死因尚在调查中。

在原因尚未调查清楚前，为保护儿童健康，确保预防接种安全，国家食品药品监管总局、国家卫生计生委本着生命至上的原则，决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品，并深入调查婴儿死亡原因，进一步对药品生产企业进行检查，对疫苗产品质量进行检验。

据悉，湖南省卫生厅和湖南省疾控中心已组织专家组调查，结果将尽快向社会公布。为控制用药风险，湖南省暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司批号为C201207088和C201207090的重组乙型肝炎疫苗。

22日上午，四川省卫生厅官方网站发布通告，通知各市(州)卫生局、省疾控中心，根据《食品药品监管总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)的通知》(食药监办电〔2013〕18号)要求，立即通知本辖区内疾控机构和疫苗接种单位暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)，并妥善保管做好登记工作。

此外，通告中还提到，为保障常规免疫规划工作的正常开展，各市(州)将所缺乙肝疫苗数量报省疾控中心，由四川省卫生厅调剂解决。（据新华社）

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