问题气体致71名患者视网膜受损国家卫计委已派专家赴医院会诊

综合新华社电记者15日从国家卫生计生委了解到，经相关医院随访及评估，共有71名患者因使用全氟丙烷发生严重眼用气体视网膜毒性反应。目前，国家卫计委已组派国家专家队赴医院进行会诊指导。

2015年6月，北京大学第三医院和南通大学附属医院眼科使用天津晶明新技术开发有限公司生产的全氟丙烷（批号：15040001）为患者进行了眼内填充手术。术后部分患者不同程度地出现了视网膜血管炎、视功能损伤等术后反应。经医院随访及评估，共有71名患者发生严重眼用气体视网膜毒性反应，其中北京大学第三医院45名、南通大学附属医院26名。目前，患者的医疗救治费用全部由医院垫付。

国家卫计委有关负责人表示，可疑群体不良事件发生后，国家卫计委已依据《医疗器械监督管理条例》等规定，专门印发通知，要求全国医疗机构停用了全部问题产品，并进行了后续情况追踪管理。截至目前，除以上两家医院外，后续未收到其他关于该产品新发可疑不良事件的报告。

据悉，眼用全氟丙烷气体属于Ⅲ类医疗器械，产品规格为15ml。该产品为惰性气体，主要用于玻璃体切割、视网脱离等眼科手术。

国家卫计委有关负责人表示，根据《侵权责任法》第五十九条规定，此事件属于因医疗器械的缺陷造成患者损害，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。

另据报道，广东省食品药品监督管理局15日公布天津晶明新技术开发有限公司生产的眼用全氟丙烷气体相关处置情况，称共有319支该问题产品销往广东省内26家医疗机构，已经使用110支，未使用的全部召回。

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