3批医疗器械产品 不符合标准

据新华社北京4月7日电（记者陈聪）国家食品药品监督管理总局日前发布医疗器械质量公告称，近期对钙（Ca）测定试剂盒、肌酸激酶（CK）检测试剂2个品种128批医疗器械产品进行抽检发现，3家医疗器械生产企业的2个品种3批产品不符合标准规定。

根据抽检结果，安徽大千生物工程有限公司生产的1批钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法），准确性不符合标准规定；张家口奥普森科技发展有限公司生产的1批钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法），准确性、线性不符合标准规定；上海华氏亚太生物制药有限公司生产的1批肌酸激酶测定试剂盒（连续监测法），线性不符合标准规定。

对上述不符合标准规定产品，食药监总局已要求所在地食品药品监督管理部门，按照有关规定对相关企业进行调查处理。

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