3岁以下儿童禁用“匹多莫德”购药、服药请仔细阅读说明书

最近，不少新妈妈都爱问一个问题，亲朋好友都推荐一种预防感冒的药匹多莫德，这个药安全吗？武汉市食品药品监督管理局专家回答：药本身没有问题，如果不看说明书，让3岁以下儿童服用就有问题了。

好像很多宝宝的爸妈都对这个药十分“膜拜”。觉得可以增强宝宝的抵抗力，有病治病，无病强身，所以不仅仅是治疗各种疾病的时候会给宝宝吃，甚至预防感冒、预防湿疹也要给宝宝吃。这是很危险的用药习惯。近日，国家食药监总局发布公告修订了这款常见药的说明书，禁止3岁以下儿童使用。

修订后，匹多莫德的适应症只能用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗，一些急性期感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染的适应症已经被删掉了。

另外，新版说明书里，不良反应这一栏也增加了更多描述。根据上市后监测和文献资料观察到，匹多莫德的不良反应包括：消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等；皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡；神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等；其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等。

最重要的一点是，此次修订的说明书里，明确指出：3岁以下儿童禁用该药。

根据国家食药监总局的要求：

1、所有匹多莫德制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照匹多莫德制剂说明书模板，提出修订说明书的补充申请，于2018年4月30日前报省级食品药品监管部门备案。

2、修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

3、临床医师应当仔细阅读匹多莫德制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。

4、患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。

邹婵娟

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