狂犬疫苗造假 长春长生被查 所有涉事批次产品尚未流向市场 药品GMP证书被责成收回

国家药品监督管理局日前发布“关于长春长生生物科技有限责任公司（简称长春长生）违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告”。通告指出，国家药监局近日根据线索组织检查组在对长春长生生产现场进行飞行检查时发现，长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前，国家药监局迅速责成吉林省食药监局收回长春长生相关《药品GMP证书》。

根据通告内容，国家药监局已责令企业停止狂犬疫苗生产，责成企业严格落实主体责任，全面排查风险隐患，主动采取控制措施，确保公众用药安全。吉林省食药监局有关调查组已进驻长春长生，对相关违法违规行为立案调查。同时，国家药监局派出专项督查组赴吉林督办调查处置工作。

据悉，此次飞行检查所有涉事批次产品，尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。针对飞行检查发现长春长生在生产质量管理中存在的违法违规行为，国家药监局专项督查组明确表示，“绝不姑息，坚决依法依规严肃查处，涉嫌构成犯罪的，一律移送公安机关严惩”。

值得注意的是，这并非这家疫苗生产公司首次出现疫苗生产问题，2017年11月，该企业另一个疫苗产品——百白破疫苗被原国家食药监总局通报在药品抽检中，检出其一个批次产品效价指标不符合标准规定。

7月15日晚，@人民日报对此发表评论：连狂犬疫苗也敢造假，既胆大包天，又伤天害理。幸亏所涉批次产品尚未上市销售，否则后果不堪设想。疫苗关涉生命安全，来不得丝毫猫腻，容不得半点瑕疵，也使不得一点侥幸。用彻查还原真相，依法处理打消公众恐慌，确保药品安全。中新

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