最新一代抗流感药物将亮相进博会

中国国内还没有上市的最新一代抗流感药物，将会亮相第二届进博会，同时将在海南自贸区医院先行开展临床应用。

10月31日，澎湃新闻记者从此次进博会参展商之一的罗氏制药获悉，继达菲之后，罗氏制药推出新一代抗流感病毒药物——Xofluza（玛巴洛沙韦片），这一药物将亮相此次进博会。

与此同时，罗氏制药还将与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区及博鳌乐城公共保税药仓正式签署合作协议，将Xofluza带入海南自贸区。此次签约合作，意味着将首次实现“抗流感治疗特殊进口药品”通过保税药仓在海南自贸区医院的临床应用。

Xofluza是首款也是目前唯一一款获批用于治疗流感的单剂量口服药物，也是美国FDA近20年来批准的具有新型作用机制的首款抗流感病毒药物。

当前，国内广泛使用的抗流感口服药物为达菲（又称“奥司他韦”），需要每天2次给药，持续 5天用药。而Xofluza因其独特的作用机理，患者在全病程只需服用一次，就能在24小时内有效抑制流感病毒。

多项临床研究证明，Xofluza还能降低暴露于流感后被感染的风险。相较于目前的神经氨酸酶抑制剂类抗流感病毒药物，Xofluza可使病毒排毒时间进一步缩短约2天。在急性无并发症流感患者中，用药后1天即可停止病毒排毒。

此外，对普通流感患者 、流感并发症高危患者 、流感暴露后人群以及儿童患者等不同人群，Xofluza均显示了良好的安全性，显著缩短患者症状缓解或改善的时间，降低暴露后患流感的风险。

早在2018年2月，Xofluza已经在日本获批用于治疗既往健康患者的甲型或乙型流感病毒感染。2018年10月，Xofluza又在美国获批用于治疗症状出现不超过48小时的12岁及以上急性无并发症的流感患者。

截至目前，全球已经有9个国家和地区批准了Xofluza用于治疗A型、B型流感。

国家药品监督管理局目前也批准了Xofluza在国内开展临床试验。如根据正常申请审批程序，Xofluza预计仍需几年后才能完全进入中国。而此次签约，将意味着抗流感新药Xofluza借助中国对外开放新政策，提前与中国患者见面。

罗氏制药方面表示，进博会不仅为一系列创新药提供了展示平台，除了流感药物，他们还将在此次进博会上展出乳腺癌、肿瘤免疫这两大领域的创新药物。其中，赫赛莱（恩美曲妥珠单抗）是其自主研发的全球首个抗体药物偶联物，将帮助特定部分HER2阳性乳腺癌患者免于化疗。同时，罗氏还将带来重磅免疫肿瘤新药Tecentriq（阿替利珠单抗），这一新药在肝细胞癌、三阴性乳腺癌、小细胞肺癌等领域也取得重大突破。

罗氏制药相关负责人透露，在去年的进博会上，安圣莎（阿来替尼）患者关爱项目启动，作为用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌创新药的安圣莎，仅在美国获批后9个月便迅速在中国获批，基本实现与欧美的同步上市。而在获批仅仅46天后，又进入中国国内并上架，惠及第一位中国患者。

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