药品上市许可人制度助力阿尔茨海默病创新药获批

据新华社电 （记者 周琳） 在上海率先试点的药品上市许可持有人制度，助推创新药物上市过程。2日，国家药品监督管理局官网发布消息，治疗阿尔茨海默病原创新药——甘露特钠获批上市。记者从上海市药品监督管理局获悉，这是新制度试点以来，推动创新研发成果快速上市的成功案例之一。

阿尔茨海默病是神经退行性脑部疾病，目前全球患者高达5000万人，中国患者约占20%，其治疗仍是世界难题。甘露特钠由中国海洋大学、中科院上海药物研究所和上海绿谷制药联合开发，是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，该药的获批上市填补了过去17年该治疗领域无新药上市的空白，为全球阿尔茨海默病患者带去福音。

近年来，上海在全国率先开展了允许生产许可和上市许可“分离”的药品上市许可持有人制度改革试点，通过制度创新和主动服务，搭建药物创新联盟平台，打通了药物创新研发的“最后一公里”。

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