□ 安全用药

问：抗癌药是不是都很贵？

答：抗癌创新药的确很贵，这源于它的高研发成本。一种抗癌药在做临床试验前，要经过大量研究来论证药物的抗癌机制是否可行，确定先导化合物结构，对化合物结构进行修饰和筛选，并进行动物的体内外研究进行概念验证，最终选择最优结构分子进入人体试验阶段，在进入临床试验前有的企业会筛选几万至上百万的化合物，这需要成本。

获得工艺质量基本稳定的药物开展试验，需要投入药学开发成本。最大的成本和不确定性来自临床试验，需要投入几年时间和数以亿计资金的临床研发运营成本，且存在很高的失败率。可以说，获批上市的抗癌新药都是“千军万马过独木桥”——部分药物有效性没能确证，部分药物有一定疗效但安全性存在问题，不能证实优于现有治疗或与现有治疗相当。而这些研发失败的药物，成本也会加在最终上市的新药上。因此，较低的研发成功率和高研发成本是抗癌创新药贵的因素。

绝大部分仿制抗癌药仅需做临床研究，研发成本大大降低，且一个品种市场上通常有多家企业进行仿制，所以仿制药的价格会远低于创新药。

以慢性髓性白血病治疗的一线用药甲磺酸伊马替尼（格列卫）为例：2002年格列卫进入中国时，定价为23500/盒，一名患者一年的药物费用超过28万元；2018年，经医保谈判后，每盒价格降至1万元出头；2013年，江苏豪森药业生产的仿制药甲磺酸伊马替尼（昕维）上市，2018年通过一致性评价，每盒价格不及格列卫的1/9，切实降低了患者的药费负担。

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