海南博鳌乐城先行区：患者可带特许进口新药离开园区使用

记者从海南省新闻办3月28日召开的新闻发布会上获悉，博鳌乐城国际医疗旅游先行区《临床急需进口药品带离先行区使用管理暂行办法》出台，允许患者将欧美等发达国家已上市、但国内尚未批准注册进口的，仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区使用。

据介绍，2018年12月，国务院赋予海南省政府对先行区临床急需进口药品的审批权，使广大患者可以使用到欧美等发达国家已经上市、但国内尚未批准注册进口的最新药品。截至今年3月27日，先行区已有63批64个品种的临床急需进口药品医疗器械获准进口，每批次进口药品的平均审批时间只需1.8个工作日，已用于285名患者，取得了良好的临床效果。

海南省药品监督管理局局长贾宁在发布会上表示，办法出台前，患者使用临床急需进口药必须在先行区内指定医疗机构，不能将药品带离先行区。此次出台的办法明确，为每一名患者制定出院带药方案及应急预案，经批准后，患者可将仅供自用、少量的口服临床急需进口药品带离先行区。

据了解，办法实施后，将对每一名患者实行“一药一策”，根据不同药品和临床需要，采取不同的带药方案；患者必须承诺临床急需进口药品仅供自用，并签署出院带药知情同意书及承诺书，支持配合监管和监测工作。患者带药回家，会通过互联网医院远程诊疗等方式随访管理并指导用药，同时，也会通过患者驻地有业务合作的医疗机构提供诊疗服务，实时关注用药安全。

贾宁介绍，已建立一系列的监管和应急机制，包括评价和追溯系统，对特许进口药带离先行区后进行监管控制，确保不会流入非法渠道。

（原标题为《博鳌乐城先行区：患者可带特许进口新药离开园区使用》）(本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

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