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红日药业:中药注射剂血必净获批用于新冠肺炎重型危重型治疗

来源:澎湃新闻 2020-04-14 18:11   https://www.yybnet.net/

4月14日,天津红日药业股份有限公司(300026,红日药业)董事会发布公告,宣布中药注射剂血必净获批用于新冠肺炎重型、危重型治疗。

在题为《关于公司产品血必净注射液新增适应症获得申请批件的公告》中,红日药业介绍,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的关于公司产品血必净注射液新增适应症的《药品补充申请批件》。

审批结论中,批准血必净注射液说明书“功能主治”项增加“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭”,“用法与用量”项增加“用于新型冠状病毒肺炎:100ml加0.9%氯化钠注射液250ml稀释,一天2次”,质量标准“功能主治”“用法与用量”项内容以及标签内容与说明书相应内容保持一致。

红日药业介绍,血必净注射液在新型冠状病毒肺炎疫情期间,作为中医和西医治疗方案共同推荐的中成药,连续被纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第四版)、(试行第五版)、(试行第六版)、(试行第七版)》,体外抗病毒筛选实验结果显示:血必净注射液具有显著抑制新型冠状病毒感染诱导的炎症因子过度表达的作用。同时,血必净注射液作为治疗重症肺炎及脓毒症的代表性药物,因临床疗效突出,循证证据基础扎实,得到广大中西医临床专家的认可及推荐。2019年,国际危重症医学领域顶级期刊《重症医学》(CCM)杂志发表血必净注射液能降低重症肺炎病死率8.8%的成果,标志着该研究成果通过了国际同行专家审核并获得认可。同年血必净注射液通过国家医保谈判进入《2019版国家医保药品目录》。

4月14日,国家中医药管理局科技司司长李昱在新闻发布会上介绍,这次疫情抗击中,中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”,发挥了重要的作用。“三药”即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液,“三方”是指清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方三个方剂。其中,连花清瘟胶囊在治疗轻型、普通型患者方面显示出良好的疗效,在缓解发热、咳嗽、乏力等症状方面疗效明显,同时可以有效减轻转重率。(本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

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