我国首个国产宫颈癌疫苗来了 9岁—45岁可接种，5月开始预约

近日，首批共计93643支国产双价人乳头瘤病毒疫苗，获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明。据介绍，5月起，湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省份的大部分社区医院可陆续预约接种接种年龄范围比国外的疫苗更宽适合9岁—45岁女性。

宫颈癌

中国女性第二大肿瘤疾病

在中国，宫颈癌是女性发病率第二高的癌症，但也是唯一可以有效预防的癌症。德国科学家Harald zur Hausen(哈拉尔德·楚尔·豪森)研究发现，99.7%的宫颈癌与长期或反复的高危型人乳头瘤病毒HPV感染有关，他也因为这个发现获得了2008年诺贝尔生理学或医学奖。

宫颈癌疫苗

有效预防宫颈癌

因大多数宫颈癌都与HPV病毒有关，防止HPV感染，就能在很大程度上预防宫颈癌。

目前来说，接种HPV疫苗是宫颈癌的一级预防手段。HPV疫苗是全球第一种，也是唯一一种肿瘤疫苗。在接种HPV疫苗后，可以刺激我们身体里的免疫系统，产生保护性抗体。这样一旦身体被HPV病毒入侵，抗体就会立即发挥作用，把病毒扼杀在摇篮中，防止HPV病毒继续感染，达到预防HPV感染的目的。

2019年12月31日，万泰生物与厦门大学联合研发的首个国产宫颈癌疫苗正式由国家药品监督管理局获批上市，适宜人群为9—45岁，9—14岁人群只需接种两针，定价低至329元/针。

2020年4月22日，万泰生产的首批共计93643支国产双价人乳头瘤病毒疫苗获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明，这意味着首个国产宫颈癌疫苗可正式进入市场流通环节。

接种

9 岁后，越早接种越好

HPV病毒感染的主要途径是性传播。

国外一项研究显示，初次性生活后的5年是HPV感染的高风险期，初次性生活后，46%的女性将在 3 年内感染上至少 1 种HPV，刚开始性生活时感染的风险最高，从初次性行为到首次检测出HPV感染的平均时间仅2.6月。我国HPV流行病学研究结果也显示，15—19岁年龄组的HPV感染率已高达30.55%。

因此，HPV疫苗接种最好是在女性第一次实质性性接触之前。感染上之后再接种，疫苗的效果会大打折扣。

二价HPV疫苗适用年龄是9—45岁；

九价HPV疫苗适用人群是16岁—26岁女性；

四价HPV疫苗适用年龄是20—45岁。

有不少人为了等高价疫苗迟迟不接种，错过最佳疫苗预防机会，得不偿失。

世界卫生组织2017年明确指出：“现有证据表明，从公共卫生角度，二价、四价和九价疫苗在免疫原性，预防16型、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别，三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。”

魏丽惠教授在接受媒体时表示，从对宫颈癌的预防效果上来说，二价和四价的疫苗几乎没有区别。对于目标接种人群，应当在有接种条件的情况下尽早接种，不要因为等待错过了最佳接种时间。

国产疫苗

保护率高，安全性强

2012年，中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林教授针对7000多位中国人进行的三期临床试验认为，国产疫苗在9—45岁女性中安全性和免疫原性良好；在18—45岁女性中，国产疫苗与进口疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。

根据临床试验分析报告，该国产疫苗在预防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上，保护率(95%置信区间)达到100%(55.7100)，高于或者等于其他四价和二价HPV疫苗；

在预防HPV16/18型持续性感染的效力上，保护率(95%置信区间)达到 97.7%(86.2 —99.9)，高于或者等于国外二价和四价疫苗。

且首支国产二价宫颈癌疫苗的不良反应轻微。

这次国产疫苗另一个特点是：9—14岁接种者只需接种两次即可完成全部接种疗程。

发表在《中国科学：生命科学》的相关论文显示，9—14岁女性接种两剂该国产HPV疫苗后血清阳转率达到了100%，并且抗体水平甚至高于接种三剂的18—26岁成年女性。

研究显示，首支国产HPV疫苗在对975例桥接临床试验志愿者进行7个月随访后发现，9岁至14岁接种者半年内接种二针与更大年龄接种三针达到的效果是一样的。

接种HPV疫苗

可形成强大的群体免疫屏障

新冠疫苗让大家熟知了“群体免疫”这个词。根据报道，当60%的人感染新冠病毒，英国人就可以获得群体免疫。这当然是以大量死亡作为代价的。

HPV疫苗的接种也能带来“群体免疫屏障”，并且非常安全可靠，几乎没有风险。

2 0 1 7 年，W H O 指出，HPV疫苗在达到一定接种覆盖率时，无论是在高收入国家还是中低收入国家，均可以产生很强的群体免疫效应，具有高度成本效益。

一项基于10个国家人群的研究显示，HPV疫苗接种将产生强大的群体免疫效果，那些不接种的人也能从中获益，降低感染几率。甚至接种率仅有40%时，也可出现群体免疫效应。

因此不但自己要接种，还要积极动员身边的人接种。根据以往数据，有条件的地区若把本地适龄女性的接种覆盖率提升到50%的水平，那么本地感染人数就能下降约70%。

（据《生命时报》）

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