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先行先试“医疗特许”,我国最年轻省份医疗旅游先行区正上演一段激动人心的故事 【走向我们的小康生活】“我们就是要做药神”

来源:安徽工人日报 2020-07-17 01:31   https://www.yybnet.net/

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“请到天涯海角来,这里四季春常在,海南岛上春风暖,好花叫你喜心怀……”42年前,一首流行歌曲《请到天涯海角来》将海南岛的旖旎风光带到了祖国大江南北。

风从海上来,潮起海之南。1988年,海南建省,成为我国最年轻的省份和面积最大的经济特区,开启了从边陲之岛走向改革前沿的蝶变之路。

行走海南,记者深刻地感受到,海南可谓“因改革开放而生,因改革开放而兴”。滩涂变景区,泥路变通途,火山石上结出幸福花……如今的海南,全岛脱贫解困正在进行最后的冲刺,同时在体制改革、对外开放中也正发挥着“试验田”的作用。

一滴水可以折射太阳的光辉。距离博鳌亚洲论坛会址不到6公里的地方,我们与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称先行区)相遇,这里正在上演一段激动人心的故事。

“我们就是要做药神。电影《我不是药神》的情节不会在这里出现。”先行区管理局副局长刘哲峰对记者说,“我们的梦想,就是让国人不出国门就可以享受国际先进医药治疗,在碧海蓝天下得以照护康复。”

用得上用得起“救命药”

对于曾患有眼部葡萄膜炎的陈飞(化名)来说,先行区是他的福地。

陈飞在这里的医疗机构接受了全国首例YUTIQ氟轻松玻璃体内植入剂注射手术。他说:“我的视力恢复得很好,这台手术让我重获清晰光明的世界!”

短短7年时间里,先行区进口特许药械品种“首例”突破100个,可用抗肿瘤新药、罕见病药达100种。

“从零到‘双百’的突破,不仅反映了乐城医疗特许政策的成效,也造福了更多的患者。”刘哲峰表示,在特许政策下,在先行区,罕见病药物不需要在国内注册上市,就可以用于诊疗病人。

今年3月,吴先生被确诊为恶性黑色素瘤,已经发生了肝转移。黑色素瘤被称为“癌中之王”,患者一般生存时间3个月左右。转移扩散的黑色素瘤风险更高,生存期更短。吴先生辗转去了美国MD安德森癌症中心会诊。

随着美国新冠肺炎疫情越来越严重,进入4月,吴先生已经没法再去美国。后来美国的医生告诉他,在你们的先行区同样可以享受精准治疗肿瘤的“国际方案”,包括海外新药。

随后,吴先生来到博鳌乐城求医。医生不仅给他提供了国际先进的治疗方案,还通过临床急需进口通道,帮他采购到未在国内上市的伊匹单抗。目前,吴先生已经使用2次针剂,状况良好。

在先行区,很多患者用上了国内未上市的临床急需进口特许药品。先行区允许在国外已经注册的药物,在国内还没有注册的时候,少量急需的可以在先行区先用。按照最新政策,这些急需药不但可以在先行区里用,对某些慢性病人允许按量自带出区。

此外,为进一步减轻肿瘤、罕见病患者的负担,先行区正筹备上线境内外特种药品费用补偿型医疗保险,让更多国内患者不仅能够用得上,还用得起“救命药”。

“先行区的建设并非是搞‘高大上’,而是要实实在在地建成解决中国患者最迫切需求的地方。”刘哲峰说。

“从人等药到药等人”

海南自贸区诸项改革均以人为本,先行区就是其中以医疗改革为特色的先行先试区。

“国外药品在我国其他地方没有上市的,在我们这里审批后可以先用。”刘哲峰介绍,先行区目前享用国家给予的特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流的“4个特许”优惠政策。“同时我们实行医疗和监管统一的监管制度,对特许的手术和药品进行严格把关。”

据悉,先行区已引进签约院士专家团队51个,正式受理投资项目81个,开工建设16个,已经有9家医疗机构开业或试运营。先后创造了全国第一例特许进口的蓝牙心脏起搏器植入手术、人工耳蜗植入手术等14个“全国第一”。

乐城还全力推动极简审批,在全国率先简化临床急需进口医疗器械安全监管流程,缩短审批及通关时间,大大降低了企业成本。“可以说,我们在这里能实现从人等药到药等人。”刘哲峰说。

行走在先行区展区,可以看到全球各大医疗公司先进药品和器械的样品展示。刘哲峰说,先行区面对全球开放,在特许政策下,所有公司可以把最好的“宝贝”拿出来,全球水平最高的医生团队可以来这里拎包入住进行科研手术。“一句话,我们这里是医疗特区,药企可以第一时间进国内,患者可以第一时间享用药。”

超级医院超级在何处?

在先行区,有一个医院的名字引人瞩目——博鳌超级医院。

该医院究竟超级在何处?首先在于超级的专家实力。

博鳌超级医院拥有由18名院士组成的“专家天团”,院长是李兰娟院士。“相信在海南建设自贸区、自贸港的过程中,博鳌超级医院可以闯一闯,成为带头人,努力把医院打造成海南医疗健康领域的样板。”李兰娟院士表示。

医院执行副院长方丕华认为,超级医院更超级的地方在于新型的管理模式。这家设在先行区的医院采用“1+N”的模式,所有专科的公共部分,如影像诊断中心、手术中心、门诊、实验诊断中心、药剂中心等,都通过一个共享医院来解决。在医院平台开展工作的各个临床医学中心,除了专科需要的设备外,不再单独购买大型的医疗设备。“‘一个共享医院(平台)+若干个临床医学中心’,就像各个航空公司和机场的关系。”方丕华说。

“这个医院的开放性也是国内首屈一指的,国际一流的专家可以拎包入驻,随时进行手术。这是一个面向全世界医生的孵化器和研究平台。”医院办公室主任刘娟说。

在先进开放的机制下,全球先进的医疗手术纷纷在这里落地。其中,包括人工耳蜗产品,越来越多的患者在博鳌超级医院获得“新声”。

辰辰是早产儿,出生时还伴有脑白质,听力筛查没通过,后来的多次复查也没通过,出生后6个月被确认为双耳极重度感音神经性聋。

在这个医院,1岁大的辰辰接受了特许的国际先进研究团队耳蜗植入手术,当他听到妈妈的声音睁开双眼时,亲人们流下了激动的泪水。

博鳌超级医院,普通工薪阶层也消费得起。刘娟举例说,医院设立了疫苗中心,开业后就可以打九价宫颈癌疫苗,“已有不少工薪阶层的女性职工通过不同渠道预定疫苗。”

站在先行区建筑最高处,俯瞰全区,浩瀚南海,海天相连,充满希望的热土升腾出勃勃生机。建设中的先行区,正映射出“环境优美、经济繁荣、百姓富裕、社会文明”美好新海南的绚丽新画卷。

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