科兴疫苗获世卫紧急使用认证促疫苗全球公平分配

世界卫生组织1日宣布，由科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”正式通过世卫组织紧急使用认证。加上此前已获认证的国药疫苗，两款来自中国的新冠疫苗有望缓解当前全球疫苗分配不公，尤其是中低收入国家无疫苗可用的困境。

科兴疫苗安全有效

世卫组织免疫战略咨询专家组对科兴疫苗的评估显示，已有32个国家和地区批准该疫苗用于18岁及以上人群。专家组考察了该疫苗7个临床试验相关数据，除中国国内开展的I、II、III期临床试验外，还包括在巴西、印度尼西亚、土耳其、智利开展的III期试验。

其中智利临床试验情况显示，科兴疫苗在第二剂接种14天后预防有症状感染的有效率为67%，预防住院治疗的有效率为85%；土耳其试验的这两个指标分别为84%和100%；巴西试验分别为51%和100%。

专家组认为，科兴疫苗安全性良好，临床前研究或生殖毒性研究中未发现安全问题，最常见的不良反应只是注射部位疼痛、头痛、疲劳和肌肉痛，且多为轻或中度。

专家组建议科兴疫苗用于18岁及以上成年人，接种两剂，间隔时间为2至4周。由于60岁以上人群参加临床试验的数据很少，专家组无法评估疫苗对这一年龄段人群的效果。尽管如此，世卫组织并不推荐为接种科兴疫苗设置年龄上限，因为在多个国家的后续使用过程中收集的数据和免疫原性数据表明，该疫苗可能对老年人具有保护作用。

有望缓解疫苗短缺困境

世卫组织此前表示，目前全球已接种的十几亿剂新冠疫苗大部分集中在高收入和中高收入国家，而低收入国家接种率极低。由世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”原本计划今年内向全球交付20亿剂疫苗，但因疫苗产能不足、发达国家囤积疫苗等问题，目前交付十分有限，陷入疫苗严重短缺困境。

在世卫组织1日发布的一份声明中，负责获得药品和卫生产品的助理总干事玛丽安热拉·西芒表示，“世界迫切需要多种新冠疫苗来解决全球范围内巨大的（疫苗）获取不平等问题”，而科兴疫苗对存储条件要求不高的特点使其非常适合在中低收入国家使用。

据科兴控股生物技术有限公司品牌与公共关系总监刘沛诚介绍，科兴疫苗稳定性非常好。加速热稳定性实验结果显示，科兴“克尔来福”新冠疫苗在25摄氏度条件下放置42天、在37摄氏度条件下放置21天后，其各项指标仍然符合质量标准，推测在2摄氏度至8摄氏度的条件下可存放非常长的时间。

目前，科兴公司除直接出口疫苗到巴西、土耳其、印尼等和中国有疫苗研发合作的一些国家外，还出口半成品到部分合作国家，在当地增加灌包装线，提高全球供应能力。加上此前已纳入世卫组织紧急使用清单的国药集团疫苗，两款中国疫苗未来有望极大缓解全球新冠疫苗产能不足、分配不公的问题。据新华社

新华国际时评

“双入世”让中国疫苗

更好助力全球“战疫”

世界卫生组织继5月7日宣布中国国药新冠灭活疫苗获紧急使用认证后，6月1日再次宣布中国科兴新冠灭活疫苗获此认证。至此，两款中国疫苗“双剑合璧”，以其独特优势助力全球“战疫”。

中华民族自古具有“天下情怀”，中华文明蕴含着“扶危济困”的基因。中国是最早宣布把本国研发和生产的新冠疫苗作为全球公共产品的国家之一，并一直践行这一庄严承诺。迄今，中国已陆续向80多个发展中国家提供疫苗援助，向数十个国家出口疫苗，为世界消除“免疫鸿沟”作出了贡献。国药、科兴疫苗双双“入世”，有利于进一步济全球“战疫”之困。

导致“免疫鸿沟”的一个重要原因是疫苗“分配鸿沟”。由于抢购囤积疫苗，导致很多发展中国家疫苗严重短缺、防疫举步维艰，一些发达国家遭到联合国秘书长古特雷斯的严厉批评。世卫组织负责获得药品和卫生产品的助理总干事玛丽安热拉·西芒说，世界迫切需要多种新冠疫苗来“解决全球范围内巨大的（疫苗）获取不平等问题”。中国是目前向发展中国家提供疫苗最多的国家。两款中国疫苗获世卫组织认证，将充实全球“战疫”的“工具箱”，有助于缓解疫苗获取的不平等问题。

兼具有效性和安全性是中国疫苗助力全球“战疫”的底气。据世卫组织认可的数据，国药疫苗对出现新冠症状患者和住院患者的有效率为79%；科兴疫苗对预防出现新冠症状的有效率达51%，对预防新冠重症和入院治疗的有效率高达100%。世卫组织总干事谭德塞1日表示，科兴新冠疫苗“是安全、有效和有质量保证的”，因此已被列入世卫组织紧急使用清单。在国药疫苗获认证时，谭德塞也曾发表类似评价。

可及性强是中国疫苗助力全球“战疫”的独特优势。两款中国疫苗都属于灭活疫苗，能够在2至8摄氏度之间储存和运输，与很多常用疫苗储运温度条件相当，现有疫苗冷链系统、甚至家用冰箱即可满足要求。不要小看这一特性。不少发展中国家并不具备大批量超低温储存并运输疫苗的能力，中国疫苗便于储存和运输的特点，为这些国家实现大规模接种疫苗提供了宝贵便利。德国埃森大学医学院病毒研究所教授陆蒙吉说，对很多医疗技术条件有限的国家来讲，灭活疫苗在投入使用方面有很大优势，在全球抗疫中会起到重要作用。

如今，全球“战疫”仍处于关键时期，疫情起伏反复、病毒频繁变异。一段时间以来，在自身人口基数巨大、疫苗供应十分紧张的情况下，中方一直通过自身的努力，为疫苗在发展中国家的可及性和可负担性作出实实在在的贡献。中国疫苗双获“认证”，将进一步提振广大发展中国家加强研发能力、解决本国和全球重大健康问题的信心。中方将继续践行承诺，为全球早日战胜疫情作出更多中国贡献。

据新华社

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