国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委3日联合通报乙肝疫苗问题有关调查进展情况表示,根据检验结果和数据回顾情况分析,未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在质量问题;疑似因接种致死病例中,9例已明确诊断与接种疫苗无关,其他8例初步诊断也与接种疫苗无关。
国家卫生计生委疾控局局长于竞进介绍病例调查进展时说,2013年12月13日至19日报告的5例怀疑与接种康泰乙肝疫苗有关病例,4例死亡病例初步判断与接种疫苗无关,待完成尸检等相关工作后,将作出最终诊断;1例重症病例已康复出院,该病例不排除疫苗引起的异常反应。12月20日至31日期间,各地又报告了13例疑似致死病例,均为20日前接种过乙肝疫苗。经专家组诊断,目前9例已明确诊断,与接种疫苗无关;其他4例初步判断也与接种疫苗无关,待完成尸检等工作后,将做出最终诊断。
于竞进说,对这18例病例的流行病学分析发现,主要死因包括重症肺炎、窒息、肾功能衰竭、重型小儿腹泻、坏死性小肠结肠炎、胎粪吸入综合征、婴儿猝死、先天性心脏病等,缺乏同一性。
又讯 广东省卫计委3日深夜也发布新闻稿称,此前广东发生的4例疑似乙肝疫苗致死病例,与接种疫苗无关。
广东省卫计委称,此前发生的江门病例死亡原因为:1、急性出血性肺水肿;2、间质性肺炎;3、脑水肿;而梅州病例死亡原因为:1、急性呼吸衰竭;2、羊水吸入性肺炎。深圳1例疑似死亡病例初步判断与接种疫苗无关,待完成尸检等相关工作后,将作出最终诊断。在此之前,中山1例疑似死亡病例已明确诊断排除预防接种异常反应。(据新华社)
现 状
封存疫苗尚未解禁
深圳康泰副总经理苗向接受记者采访时表示:“我们一直都认为(疑似致死事件)与康泰生产的乙肝疫苗无关,所以这个结果对我们来说并不意外。”据悉,深圳康泰因未通过新版GMP(产品生产质量管理规范)认证而于1月1日停产,不过最新消息指康泰已经通过新修订GMP检查认证,即将进入公示期。公示期结束后,如没有问题很快会进入生产。“此次康泰停产与乙肝疫苗事件完全无关。”苗向告诉记者,在3日得知国家最新调查结果后,他对此并不感到意外。
苗向坦言,乙肝疫苗事件发生后,该公司的生产经营和人心动向的确受到了一定的影响,不过好在没有人员流动。由于还有几例疑似致死事件还未得出最终判断,当被问及万一证实与乙肝疫苗有关,康泰会否进行赔付时,苗向表示:“目前初步结果已经出来,只需最终来证实而已,所以假设并不成立”。
乙肝疫苗疑似致死风波期间,康泰生产的乙肝疫苗被就地封存,现在调查结果已通报,就地封存的疫苗何时解禁?对此,苗向表示目前还不知道,“我们也是看电视才看到调查结果的。国家处理会有一个流程,我们只对质量负责,一定生产出合格的产品。至于后面的事情,不在我们的职责范围内。”
影 响
三大厂商均停产
乙肝疫苗事件发生后,市场曾预期大连汉信和天坛生物能借此抢占深圳康泰所空出来的约26%的市场份额。然而现在看来,随着两部委宣布深圳康泰与死亡事件无关,下一步深圳康泰疫苗或被解禁,大连汉信和天坛生物受益有限。
而且,不仅深圳康泰,如今就连大连汉信、天坛生物两家也一同面临着从1月1日起被强制停产的问题。原因是,这三家均未在国家规定的限期内通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下新版GMP)认证。
乙肝疫苗接种率降三成
中疾控专家表示,自康泰乙肝疫苗事件发生以来,全国10省市有些地区乙肝疫苗接种率下降了3成,2成家长不想带孩子去接种疫苗。
中国疾控中心调查了701名儿童家长,调查显示近3成的家长对预防接种产生犹豫心理;另有20%左右的家长表示不想带孩子去接种疫苗。
中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆介绍,如果上述状况持续下去,可能会在一些地区出现免疫规划疫苗所针对的传染病的流行,也不排除出现暴发的可能。
(综合新华社、金羊网)
疾控专家
偶合症的发生无关疫苗本身
广东省疾病预防控制中心有关专家解释,偶合症容易造成一般民众误解。它是指受种者正处于某种疾病的潜伏期,或者存在尚未发现的基础疾病,接种后巧合发病(复发或加重),因此偶合症的发生与疫苗本身无关。疫苗接种率越高、品种越多,发生的偶合率越大。
那么,预防接种过程中的偶合症发生概率有多大呢?
广东省疾控中心免疫所副所长吴承刚透露,以新生儿接种乙肝疫苗偶合死亡为例,我国新生儿(0-28天)死亡率为10.7%。,全国每年出生儿童约为1600万。据此推算,全国每年约有17万名新生儿死亡,即每天约有466名新生儿死亡。按照我国乙肝疫苗免疫程序规定,乙肝疫苗在儿童出生后24小时内接种,以全国新生儿乙肝疫苗首针及时(出生后24小时内)接种率75%计算,则每天约350名新生儿死亡者接种了乙肝疫苗,即全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能出现偶合死亡350起。
(据金羊网)
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