强生已筛选出新冠病毒候选疫苗 明年初有望获紧急使用授权

3月31日，澎湃新闻记者从强生公司获悉，该公司于近日成功筛选出一种新冠病毒肺炎的主要候选疫苗。其制药子公司杨森制药将与美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）合作，以在全球范围内提供超10亿剂疫苗。

强生公司称，通过与多家学术机构科研人员协作，对疫苗构建体进行测试，强生识别出一种主要候选疫苗（及两种备选），该疫苗将进入初期生产阶段。

公司预计，最迟于2020年9月启动候选疫苗的I期人体临床研究，首批新冠肺炎疫苗有望于2021年初获得紧急使用授权。

相比之下，传统的疫苗研发涉及多个不同的研发阶段，一个候选疫苗进入审批流程前可历时5至7年。

2020年1月，新冠病毒基因序列公开时，强生即着手开展潜在候选疫苗的研发。杨森制药公司研发团队与隶属哈佛医学院的贝斯以色列女执事医疗中心（Beth Israel Deaconess Medical Center）进行合作，利用杨森的AdVac技术和PER.C6技术构建并测试了多种候选疫苗。上述技术具有快速开发候选疫苗并提升最优候选疫苗产量的能力。该技术曾被用于研发和生产公司的埃博拉疫苗，同时也用于研发正处于2期或3期临床开发阶段的寨卡病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和艾滋病病毒（HIV）等候选疫苗。

基于这项工作，在研发加速进度下，强生计划在2020年9月启动I期临床研究，并于今年底前获取有关安全性和有效性的临床数据。这将有助于疫苗于2021年初供紧急使用。

此外，美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）与强生共同承诺超10亿美元的投资，用于支持疫苗研发与临床测试。强生将利用其经过验证的疫苗平台，并在全球范围内根据需求调拨人员和基础设施资源，全力推进这项工作。此外，BARDA和强生提供了额外的资金，用于推进和拓展正在进行的研发工作，以识别抗击新型冠状病毒的潜在疗法。作为承诺的一部分，强生将提升其全球制造能力，包括在美国建立新的疫苗制造能力，并拓展在其他国家的疫苗制造能力。新的能力将有助于疫苗的快速生产，保障超10亿安全有效疫苗的全球供应。强生计划立即投入风险性生产，致力于在非营利性基础上，为公众带来可负担、供应紧急遏制疫情使用的疫苗。

强生全球董事会主席兼首席执行官Alex Gorsky表示：“面对这场全球紧急公共卫生危机，我们正竭尽所能，尽快让一种可负担的新冠肺炎疫苗在全球范围问世。作为全球最大的医疗健康企业，我们深感改善全球人类健康福祉的重任。发挥我们在科研专长、运营规模以及财务实力等方面优势，强生在抗击疫情工作方面将持续协调资源，推进多方合作，以加速抗击这一流行病。”

除了合作研发疫苗之外，美国BARDA和强生拓展合作，加速杨森制药正在进行的抗病毒化合物库筛选工作，包括筛选其他制药公司的抗病毒化合物。公司计划识别出对抗新冠病毒化合物的潜在疗法。作为合作的一部分，强生和美国BARDA将为此共同提供资金支持。为筛选可能的抗病毒化合物，杨森制药与位于比利时鲁汶大学的洛克菲勒医学研究所（KU Leuven/University of Leuven）合作。2020年2月，强生宣布与美国BARDA加强与全球伙伴的合作，筛选杨森的抗病毒分子库，加速识别抗新冠肺炎的潜在疗法。(本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

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