本报讯10月20日,记者获悉,国家食品药品监督管理总局日前发布了第七十一期《药品不良反应信息通报》,提示关注新复方大青叶片的用药风险。潍坊市食品药品监督管理局建议,医务人员应告知患者注意新复方大青叶片可能出现的不良反应,避免长期、过量用药,避免与含有对乙酰氨基酚、异戊巴比妥、咖啡因等成分的药品联合使用,尤其是高空作业、驾驶员慎用。
据介绍,新复方大青叶片为中西药复方制剂,由复方大青叶提取物(含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄)及扑热息痛(对乙酰氨基酚)、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂,功能主治清瘟、消炎、解热,用于伤风感冒、发热头痛、鼻流清涕、骨节酸痛。
据我国药品不良反应监测数据及相关文献资料显示,新复方大青叶片长期、大量使用,或与其他含同类组分的药物合并使用,可能导致重症药疹等严重过敏反应,以及肝损伤、消化道出血等严重不良反应,并有导致药物依赖的个案报告。
食品药品监督管理总局已下发通知要求生产企业修改说明书,尽快完善药品说明书的安全性信息,以有效方式将新复方大青叶片的风险告知医务人员和患者。
(记者陈静静)
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