□本报记者 纪方方 通讯员 王丹 董海涛
本报讯 为防范高风险药包材生产和使用风险,确保公众用药安全有效,市食品药品监管局自6月份起在全市范围内启动实施为期4个月的高风险药包材集中专项检查活动。
据悉,此次专项检查内容包括:高风险药包材生产企业是否按要求对生产所用原料严格把关,是否按批准的配方、工艺、规格组织生产,生产记录是否完整,厂房净化条件是否达到要求,管理制度是否完善,执行情况如何,产品是否按规定进行了检验;高风险药包材使用企业所使用的高风险药包材是否具有国家食品药品监督管理局核发的药包材注册证,购进渠道是否合法、资质证明是否齐全;变更高风险药包材时是否经过审批,是否进行了相容性试验等。力争通过此次专项检查,使高风险药包材生产更加规范,防止药品安全事故发生。
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