医疗器械免费体验多数是美丽的陷阱 即日起，甘肃省开展医疗器械“五整治”专项行动

兰州晚报讯（记者方言）3月25日，记者从省政府新闻办召开的新闻发布会上获悉，从即日起至8月15日，甘肃省将集中5个月时间，在全省开展整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为（以下称“五整治”）专项行动，保障公众安全有效使用医疗器械。

据省食品药品监督管理局副局长、新闻发言人宋保才介绍，甘肃省开展整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为专项行动期间，全省食品药品监管系统将依托公众投诉举报（12331投诉举报电话）、新闻媒体曝光、虚假广告监测、医疗器械质量公告等广泛收集线索，集中力量对重点企业、重点环节、重点产品以及日常监管、投诉举报反映问题较多企业进行全面排查，发现违法违规行为的，一律从快、从严、从重处理，并按法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售、使用，责令企业召回并监督销毁。此外，省食品药品监管局还将组织督查组，采取暗访、飞行检查、案件跟踪等形式，对专项行动工作进展、案件查处等情况进行督查督办。

据介绍，2013年，省食品药品监管局共受理投诉举报2169件，其中12331投诉举报电话受理1828件。全年通过12331投诉举报提供的线索，查处食品药品违法犯罪案件52件，其中包括：金昌市中医医院非法购进药品案、陇西县红十字眼科医院购进使用假冒医疗器械案、兰州城关区中山桥华莱士西式快餐店经营过期保质食品案等。

新闻解读

记者：现在市场上出现一种免费体验店，以免费体验的方式销售医疗器械，这些医疗器械质量可靠吗？消费者在购买医疗器械时应注意哪些事项？

宋保才：免费体验是一种销售或服务的方式，依据现有法规，从事第二类、第三类医疗器械经营的企业，应当取得医疗器械经营企业许可证，这些获证企业可以开展“免费体验”活动，但要在批准的经营范围内合法经营，同时按照批准的预期用途和适用范围进行宣传推广。甘肃省食品药品监管局从2010年起，持续开展了医疗器械“体验式销售”专项检查，从检查发现的情况看，医疗器械“免费体验”多数是美丽的陷阱，打着免费体验的幌子，实际是夸大宣传，误导、诱骗消费者购买医疗器械，而且有的还是无证经销医疗器械，是一种违法行为。消费者在接触医疗器械“免费体验”时，要注意审查企业及产品合法资质，查看企业是否取得医疗器械经营许可证，所销售的产品是否有医疗器械产品注册证；审查是否存在夸大宣传；查看产品说明书、标签、标识，分析销售人员对产品的宣传是否超出了医疗器械注册证标示的适用范围。消费者如果发现医疗器械夸大、虚假宣传现象，诱骗或误导消费的行为，或企业没有取得经营许可证而经营医疗器械，产品没有医疗器械产品注册证或是使用假的注册证的，不但不能购买，还应通过拨打12331电话等方式，及时向食品药品监管部门投诉举报。

记者：对于跨省甚至跨国购买的医疗器材，甘肃省个人在使用过程中出现问题，如何解决？

宋保才：这个问题在我们这次医疗器械专项整治过程中，都有具体的部署和安排。对这种跨国、跨区域非法生产、经营和宣传医疗器材的行为，我们也是纳入到此次打击的范围内。医疗器械是个特殊的商品，在目前的商品流通大市场的环境中，我们省的消费者会非常频繁地用到进口的或者其他省份生产的医疗器械，但是不管是进口的还是省外的医疗器械产品，只要存在非法经营、非法宣传的问题，都属于这次“五整治”打击的范畴，无一例外。如果公众发现这方面的信息和线索，要及时向当地的食品药品监管部门投诉和举报，有关信息也可以登录国家食品药品监督管理局网站查询它的合法性。

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