兰大二院成为甘肃省首家获批《放射性药品使用许可证》单位

近日，兰大二院核医学科成为甘肃省首家获批《放射性药品使用许可证》的单位，也是目前甘肃省食品药品监督管理局验收合格的唯一四类证。

《放射性药品使用许可证》是医疗单位使用放射性药品必须配备的证件，其中第四类证是放射性药品最高级别许可证，许可范围不仅包括体内诊断、治疗用一般放射性药品、放射性核素发生器及配套药盒自行配制的体内诊断及治疗用放射性药品、市售自动合成装置自行制备的正电子类放射性药品，还可以自行研制和使用放射性新制剂以适应核医学诊治新方法、新技术的应用。

据悉，2016年6月，甘肃省食品药品监督管理局启动全省医院有关《放射性药品使用许可证》换证事宜，该院核医学科全体人员分组准备相关资料，并提交至兰州市食品药品监督管理局，进行资料初审和现场检查，并一次性通过检查。2016年12月，应甘肃省政务办理要求，核医学科在网上向甘肃省食品药品监督管理局提交了相关资料的电子版，并于接受了省局检查，根据换证工作通知中的77条验收标准一一核准检查，检查人员对于相关工作给予了肯定，并最终向该院发放了《放射性药品使用许可证》第一类和第四类证。记者刘晓芳

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