广西5个防护品种检测资质获认定

本报南宁讯（记者/奚振海）记者从自治区药监局获悉，2月5日，广西医疗器械检测中心顺利通过CMA现场评审，获得医用防护口罩、医用外科口罩、酒精等5个防护品种的检验检测资质，其中口罩过滤效率填补了广西检测机构能力项目空白。

疫情发生以来，自治区药监局在1月25日作出了加快推进疫情防控所需医疗器械应急审批、应急检测的部署，要求医疗器械检测中心对于应急医疗器械的注册检测开通绿色通道，即送即检，压缩检测时间。从1月27日起，广西医疗器械检测中心取消春节休假，全员上岗，进行医用口罩过滤效率测试仪、医用口罩阻燃性能测试仪、纺织品（口罩）气流阻力测试仪、医用口罩合成血液穿透试验仪等检测设备的维护与检定工作，积极撰写各项申报材料，力争尽快通过评审。

1月27日，自治区市场监管局派出工作组同步开展现场指导，帮助医疗器械检测中心分析解决检验的仪器设备、人员培训、试剂耗材、质量管理、操作规程等问题。同时，遵循特事特办原则，开辟绿色通道，协调广西计量院提前做好准备，积极开展上门服务，对该中心新购的仪器设备进行上门检定服务工作，协调广西质量技术评价认证中心做好评审组专家的选派准备工作。2月4日，广西质量技术评价认证中心组织专家到广西医疗器械检测中心开展现场审评。经过专家组严谨科学的审评，广西医疗器械检测中心获批医用防护口罩、医用外科口罩、酒精等防护产品检验检测资质，其中口罩过滤效率填补了广西检测机构能力项目空白。

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