防疫医疗器械实现全项目“广西检”

本报南宁讯（记者/奚振海通讯员/庞家玲）4月8日，广西医疗器械检测中心顺利通过省级CMA（计量资质认证）评审，获得各类医用口罩、医用一次性防护服、体外诊断试剂、有源医疗器械电磁兼容等疫情防护用品及检测试剂涉及的3类产品、77个参数、31个标准检测资质，其中74个参数为首次获得，快速实现急需防护医疗器械如医用口罩、医用防护服、红外体温计的全项目“广西检”。

为应对疫情防控，在自治区药监局的14条支持措施下，全区近80家企业转产防护类医疗器械，短期内较多产品需进行生产注册检测。为突破之前应急审批注册检验依赖送样到广西以外进行检测，严重影响疫情防控用器械生产企业注册应急审批、及时投产和物资保障的瓶颈，提升广西医疗器械检测能力，自治区政府紧急安排专项资金，持续推进广西医疗器械检测中心检测能力扩项，特别是加快进行感控和防护用品检测资质扩项，不断扩大检验检测范围。广西医疗器械检测中心加急设备采购、加快推进实验室改造以及设备调试。经过近两个月艰苦努力，继2月5日获得5个防护品种检验检测资质后，迅速完成疫情急需防护用3个重点医疗器械产品全项目检测扩项能力建设，极大缩短相关产品注册检验时间，为保障全区复工复产复学、再造一个广西医药产业工业链提供强有力的技术支撑。

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