本报讯(记者徐莹波)4月26日是第12个“全国疟疾日”,当天,记者从桂林南药股份有限公司获悉,美国疾病控制与预防中心宣布:从4月起,中国产注射用青蒿琥酯成为美国治疗重症疟疾患者的一线用药。
长期以来,疟疾一直是导致疾病和死亡的重要原因;2017年,全球估计有2.19亿例疟疾病例,其中43.5万重症疟疾患者死亡。桂林南药拥有自主知识产权的创新药注射用青蒿琥酯是首个获世界卫生组织推荐的重症疟疾一线治疗药物。据不完全统计,自2010年青蒿琥酯通过世卫组织药品预认证以来,该公司向国际市场供应超过1亿支注射用青蒿琥酯,帮助全球2000多万重症疟疾患者重获健康,其中大部分是5岁以下非洲儿童。
在美国,近年来每年约有1700人因前往疟疾流行国家而携带疟疾回国,其中约300名患者的病情会恶化为重症疟疾。过去,美国也是世界上少数仍在推荐使用奎尼丁治疗危重疟疾患者的国家。奎尼丁是奎宁衍生物,疟原虫对于这种药物具有一定耐药性,该种药物具有较强副作用,肌肉注射非常疼痛,约有1/3的患者用药后发生不良反应。
2018年,桂林南药积极配合美国疾病控制与预防中心调整升级美国重症疟疾治疗方案,通过美国食品药品监督管理局监管机制扩大使用研究新药协议,将注射用青蒿琥酯引入美国治疗当地重症疟疾患者。美国临床研究表明,注射用青蒿琥酯是安全的,耐受性良好,可用于婴儿、儿童,以及妊娠中期、晚期和哺乳期的妇女。
从4月起,美国临床医生在治疗重症疟疾患者时,拨打该国疾控中心疟疾热线,当与中心专家协商确定需要注射青蒿琥酯时,该药物将免费发放给离申请医院最近的疾控中心检疫站;在医院负责接诊安排的同时,可迅速收到药物用于治疗。
市工信系统相关人士认为,注射用青蒿琥酯成为美国治疗重症疟疾一线用药,是对桂林制造的肯定,对于桂林医药产业发展具有十分积极的意义。另据了解,自2011年第二版世卫组织《疟疾治疗指南》正式推荐注射用青蒿琥酯为用于各年龄段重症疟疾患者治疗的一线用药以来,截至目前,全球有58个疟疾流行国家的一线重症疟疾治疗药物已全部改为注射用青蒿琥酯。
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