药品电子监管码牛着哩

点击查看原图点击查看原图■本报记者盖鸣霆通讯员魏长彬万兆君

中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签。每件药品的电子监管码都是唯一的，即“一件一码”，好像人的身份证。通过查询电子监管码，消费者可以轻松得知药品的生产厂家、规格、生产日期以及详细流向等重要信息。

自2011年起，在继麻醉药品、精神药品、血液制品、疫苗、中药注射剂之后，307种首批基本药物全面纳入电子监管的范围。按照相关规定，2013年11月30日之前，经过增补后的新版本累计520种基本药物也要实现全覆盖。那么，在这最后的几个月里，济南市的药品生产、流通、销售的企业，在落实电子监管码上都做了哪些积极的努力？电子监管码的普及又对他们、监管部门和广大消费者带来了哪些切实的好处？近日，记者针对这些问题分别进行了深入采访。

1

生产企业：电子监管码让企业轻松打假

8月7日上午，记者首先来到了位于高新区的辰欣药业股份有限公司。在大容量注射剂生产车间（一级赋码车间），记者看到一件件注射剂在经过灌装封、灭菌、灯检、贴标、喷码等一系列环节后最终被包装成箱。然而，就在药品即将离开流水线的时候，一个最关键的环节出现了：一台与电子监管系统连接着的打码器清晰地为该包装箱打上了一个一个“烙印”———中国药品电子监管码。

该公司质量保证部部长崔效廷告诉记者，自从国家2011年实现首批基本药物电子监管码全覆盖以来，辰欣药业便投资1000余万元引进电子监管系统对企业生产的所有基本药物纳入管理体系。“实现电子监管，企业首先要登陆中国药品电子监管网进行企业资质的审核，等审核完毕以后还要对生产药物种类进行备案。全部备案完毕后才可以下载电子监管码，然后按照车间生产药品的种类划分，分别将电子监管码分配给不同额流水线。当然，对于分包装上也必须出现电子监管码的药品，我们还要将监管码传输给对应的包装印刷厂，然后将包装印刷完毕，我们药品生产企业再进行包装。”

在另外一个生产小容量注射液利巴韦林注射液的生产车间，记者则看到了整个二级赋码的过程。每10支注射液在被包装到一个印有中国药品电子监管码的小包装内，每300个小盒包装完毕后，系统则自动生成一个大箱码。车间主任贺伟告诉记者，“别小看这一个大箱码，通过这一个码，我们就可以清楚地查看箱子内部300盒药品的全部信息。药品生产完毕之后，入库前要扫一次码，出库前再扫一次码，并且将所有的扫码信息全部上报监管网站。这样的话，我们每一批药品的流向都十分清楚，一件也跑不了。”

此外，企业质保科专门负责电子监管码申请下载工作的张燕也告诉记者，由于每一件药品都对应着唯一的监管码，因此，只要是市场上出现了和我们的产品一模一样的监管码，就可以肯定地判断市场上出了假货。因此监管码在很大程度上维护了企业的品牌和市场份额，对打击假冒伪劣起到了很好的遏制作用。此外，由于电子监管码可以查询药品的流向，因此它还可以有效地防止窜货现象的发生，对正常的市场价格体系也有很好地维护作用。

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流通企业：药品追溯让问题药品无处藏身

生产企业可以很好地通过监管码打击假货、防止窜货，那么作为流通企业，电子监管码也一样受到了他们的欢迎呢？带着疑问，记者又来到了济南市最大的医药物流配送企业国药控股济宁公司采访。“药品电子监管码的实行，虽然对企业而言增加了大量的人力物力投入，但不得不说的是，作为现代化医药物流企业我们也越来越多地在电子监管中尝到了便利和甜头。”国药控股济宁公司总经理吴素君告诉记者，目前国药控股济宁有限公司经营的中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等等已经达到了6000多个品种，其中，国家新规定的520种基本药物已经基本上实现了全覆盖。仅今年上半年，基本药物的配送量就已经突破了5000万人民币。

此外，从配送范围上讲，除济宁市及属地矿区医疗机构外，枣庄、菏泽、临沂地区医药市场也有覆盖，销售客户共计800余家，是济宁市经营麻精药品的定点企业，也是济宁市唯一一家同时具备蛋白同化制剂、肽类激素、药品类易制毒化学品经营资格的企业。“不过，也正是由于企业这种规模庞大、经营范围广泛的特点，才更是决定了我们更应该实行药品电子监管。比如，按照国家规定，部分药品我们只能配送到医院而不能配送到个人，还有的药品哪怕是医院也必须是有使用资质的医院才能配送，而并非面向全部医院。因此，实行了电子监管码之后，我们的药品是去了医院、诊所，还是大型连锁药店，全部一清二楚。”

在国药控股济宁公司的仓库内，记者就看到所有进出仓库的药品都要经过仔细的入库扫码和出库扫码。每一件药品，从哪里来，然后又到哪里去，经过扫码后都在电脑系统上表现得一清二楚。拿一盒治疗精神疾病的奋乃静片来说，工作人员在扫码之后就清楚地看到它的上家生产企业为“上海朝晖药业有限公司”，而配送地点则为“梁山县马营卫生院”。

吴素君告诉记者，自从实行药品电子监管码以来，目前企业安排出了两名专指工作人员负责电子码的采集工作，此外还有6个手持终端全天候进行电子码扫描。虽然工作量增加了，但是管理起来也更方便了。最突出的就是电子监管码的追溯功能可以使问题药品无处藏身，该药品的供货商、生产厂家，当然也包括药品的流向全都一清二楚，十分方便问题药品的召回。此外，从经济利益上讲，由于国家尤其是山东省对于基本药物制度格外支持，对基本药物配送企业的资金回款时限非常短，回款周期快，这也十分有利于企业自身的发展。

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消费者：上网、电话、短信都可查真伪

如果说电子监管码对于生产企业、流通企业的种种好处对于市民而言有点距离遥远的话，那么轻松依靠该码查询药品真伪就是一件老百姓看得见、摸得着的大好事。

采访中，济宁市食品药品监督管理局工作人员告诉记者，凡是在购买基本药物时，市民都可以通过拨打中国药品电子监管码查询电话95001111、或登录中国产品质量电子监管网、或编辑药品包装上的监管码并发送短信至106695001111获得药品所有的内含信息。具体包括：药品通用名、剂型、规格；出产企业、出产日期、出产批号、有效期等，假如发现题目市民便可与当地的食物药品监管部分联系。此外，如果该药品为非第一次查询，系统也会显示之前相应的查询记录。

8月7日下午，记者就试着在济宁市广联医药购买了两盒带有电子监管码的常备药品：牛黄解毒片和复方氨酚烷胺片。当记者登陆中国药品监管网时，首页最上端便出现了监管码查询工具栏。而当记者试着将牛黄解毒片的电子监管码输入后，查询结果立即显示“该监管码第一次被查询”。此外，药品生产厂家“昆明中药厂有限公司”、该药品已流向“济宁市广联医药连锁有限公司”等诸多重要信息全部一一显示出来。而当记者试着再次查询该监管码时，查询结果则提醒说“该监管码被查询多次第一次查询时间为:2013年08月08日11时54分44秒”。

随后，记者又尝试着使用手机短信的方式查询了另外一盒复方氨酚烷胺片。短短几秒钟之后，手机便得到回复：“您查询的是哈药集团制药总厂在2013年03月24日生产的复方氨酚烷胺片，有效期至20150323，该药品已经流向济宁市广联医药连锁有限公司，若与实际情况不符请拨95001111”，可谓十分方便快捷。

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监管部门：两年后全部药品被监管

采访中，济宁市食品药品监督管理局药品科负责人告诉记者，2012版基本药物目录公布后，济宁市的国家基本药物生产企业从原来的12家增加到14家。基本药物数量按批准文号计算，则由于2012年版目录规范剂型、规格的措施原因，从原来的308个品规降为268个品规。目前，济南市所有原有基本药物已经实行了全品种电子监管。对新增品种，济南市也将按照要求将国产药品和在国内分包装的进口药品应于2013年11月底前实行电子监管，进口药品于2014年3月底前实行电子监管。此外，济南市具有基本药物配送的45家企业，目前也全部实行基本药物配送数据的核注核销。

据该负责人介绍，由于药品电子监管码全都是一件一码，突破了传统一类一码的机制，做到对每件产品唯一识别、全程跟踪，实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。监管网对药品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集，具备了质检、工商、卫生、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能，为实现对药品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。监管执法部门可以及时掌握相关药品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷药品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来。

据了解，按照国家规定，2015年年底前，全国范围内都将实现药品全品种全过程电子监管，保障药品在生产、流通、使用各环节的安全，最有力地打击假劣药品行为、最快捷地实现问题药品的追溯和召回、最大化地保护企业的合法利益，确保市民用药安全。

药店中销售的每一种基本药物都必须有电子监管码

国药控股正在对药品扫描监管码

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