一款试剂可筛查48项遗传代谢病 新动能:生物医药,又一个千亿级产业

英盛生物研发的智能平台质谱自动前处理平台。有的孩子一旦吃了某类药物就会导致耳聋,有的孩子天生不能坐飞机；有的孕妇补充叶酸100毫克仍不足,有的孕妇补5毫克就已足够……如果想知道这其中的秘密,就需要依靠基因检测和基因诊断。

冯振带领的英盛生物就是专门从事相关方面研究的,其团队研发的一款检测试剂能为新生儿检测48项遗传代谢病,成为我国第一家做新生儿遗传代谢病筛查试剂的企业。如今,英盛生物正在打破国外垄断,研发国产质谱仪,未来还将打造一条从基因检测和诊断到医疗器械研发生产的完整产业链。

文/片本报记者修从涛

基因检测

为胎儿质量把关

随着二胎政策的放开,出生缺陷问题再次被关注。在今年省政协十二届一次会议上,山东省中医院生殖中心主任连方提交了一份“将产前诊断纳入医保”的提案。连方在提案中还建议,“有条件的将听力筛查、聋病基因筛查纳入新生儿筛查,以便早诊断、早治疗”。

关注出生缺陷的还有济南英盛生物技术有限公司(后称“英盛生物”)的董事长冯振。3月3日全国爱耳日当天,英盛生物与山东省中医院举行耳聋基因的联合义诊活动。冯振介绍,我国是出生缺陷高发国家,出生缺陷率高达5.6%,在我国的残疾群体中,聋哑残疾数量排名第二,在肢体残疾之后。

实际上,很多聋哑疾病是可预防的,基因筛查就是一项有效的预防手段。“有的是先天性耳聋,有的是药物性耳聋,还有的是迟发性耳聋,通过基因检测可以进行有效预防。”冯振以PDS基因缺陷为例介绍,具有这类基因缺陷的人往往会受外力作用或剧烈运动造成耳聋,老百姓俗称“一巴掌致聋”,如果通过基因检测发现之后就可以进行有效预防,“不要坐飞机,最好也不做运动员。”

基因检测听起来科技感十足,其实离老百姓的日常生活很近,孕妇的产前诊断很多都是需要依靠基因检测。英盛生物研发的一款检测试剂就可以对48项遗传代谢病进行筛查,已在各大医院广泛应用,其检测技术和方法在国际上都是十分领先,也是我国第一家做新生儿遗传代谢病筛查试剂的企业。

把质谱引入临床

英盛是国内首家

或许是从事相关领域,冯振经常为聋哑儿童进行免费的检测,但让他坚定地要做这件事还与他的一次经历有关。有一次,冯振带领同事为一家康复学校的孩子做免费检测,一位聋儿的家长从早到晚站在学校门口,“聋儿的疾病困扰和家长的不放心,疾病给聋儿家庭造成的心理负担,远远超过疾病本身。”冯振说。

关注孕婴健康,关注出生缺陷,除了基因检测、基因诊断等,冯振正带领企业发展成一个从基因诊断到检测方法、检测仪器的完整产业链。“最初我们切入的是诊断试剂的研发,后来发现最受制约的就是检测仪器。我们去年就采购了20多台质谱仪,每台价值350万元,价格昂贵不说,还受厂家的一些限制。”冯振介绍,质谱仪检验是当下最精准的检测设备,原来主要应用于军事、法医、海关、药检等高端领域,并未进入临床,英盛生物也是国内第一家把质谱引入临床的企业。

为打破质谱仪生产长期被国外垄断的现状,英盛生物正在与全球最大的医疗设备制造公司联合开发一款质谱仪,今年下半年有望推出一款中高端的国产质谱仪。研发国产质谱仪,在冯振看来,也是企业发展的一项重要战略。据悉,当前我国采用的进口医疗设备和医疗耗材占到70%,而国产只占30%,我国计划用3年时间进行反转,国产率要占到70%。这也为英盛生物的发展带来新的机遇。

发现新动能:

瞄准生物医药打造千亿级产业

英盛生物是济南本土成长起来的生物医药企业之一,在新旧动能转换的大背景下,英盛生物也在不断开拓新的细分发展领域。冯振介绍,下一步,英盛生物还将进军激素类研发,力争3年时间将产品推向市场,并且计划打造国内第一个肠道菌群库。

像英盛生物这类生物医药企业,在济南高新区还有不少。济南高新区在生物医药领域有着雄厚的基础,目前已经成为高新区的支柱产业之一,生物医药产业被济南市确定为未来重点发展的十大千亿级产业之一。科技部中国生物技术发展中心发布的2016年国家高新区生物医药产业综合竞争力排名中,济南高新区位列第五名。

以济南高新区生命科学城为例,仅2017年就新引进注册企业108家,总投资额1030.25亿元。在新引进项目中,鲁商新动能科技城和银丰国际生物城两个大项目格外引人瞩目。其中鲁商新动能科技城项目将借助鲁商集团国家企业技术中心、国家山东创新药物孵化基地、济南市高层次人才发展促进会等核心优势资源,创新打造生物医药、智能装备、科技服务三大核心研发产业,同时发展先进材料、文化创意、金融服务三大特色内容；银丰国际生物城将依托银丰集团所拥有的国家首批基因检测中心、国家首家低温医学中心、山东省唯一脐带血中心先进技术机构,建设保化检测中心、蛋白质科学中心等十大支撑平台,形成聚集生物医药企业“研发、孵化、加速、生产、销售运营”五大功能的产业格局。

通过现有产业优势和重点项目引进,生命科学城已经逐渐形成细胞与基因集群、医疗器械集群、抗衰医美集群、保健养生集群、抗肿瘤集群、医药销售集群、生物培育集群七大产业集群和干细胞治疗、基因检测、诊断试剂等十大细分产业领域,为生物医药产业发展聚集了强大的产业基础和创新能力,逐渐打造生物医药产业科技创新高地和千亿产业聚集高地。

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