■本报记者孙丹青刘敦亚
从最初的病理研究到动物实验和细胞培养分析,从确定化合物结构到最终通过临床测试,一款名叫丁贺(阿德福韦酯)的抗乙肝病毒新药于2008年成功上市,这是由济宁辰欣药业与山东大学共同开发的具有自主知识产权的国家一类新药。丁贺(阿德福韦酯)从开发、创新到推向市场,走过了漫长而艰难的过程,用时8年之久、耗资近5个亿,不仅被评为山东省科技进步一等奖,而且获得国家科技部、省、市级各项基金扶持奖励,2008年发改委专项拨款1000万,用于丁贺的扩大再生产项目。
“创新是一个企业的生命力,没有创新就没有发展”,采访中记者了解到,药品销售已经进入微利时代,市场竞争日趋激烈,为了抢抓发展先机,辰欣药业非常重视科技投入,每年将销售收入的7%作为科研开发经费,把更多精力放在开发高附加值的新药品上。公司共有400多个品种文号,一类新药3个,三类新药60多个,涉及抗肿瘤、心脑血管疾病、抗抑郁和病毒等治疗领域,今年还将选题开发4个一类新药项目,目前正与中科院上海药物所合作商榷中。
制药行业既是劳动密集型产业,也是科技含量极高的产业,技术创新对这一行业的发展至关重要,“国外一瓶药动辄万元,而且产量少,与国内同类售价相差几十倍,关键就在自主知识产权归谁”,辰欣药业认为,国内药企不仅需要重视自主创新,而且更加重要的是为患者提供有效、安全、可靠、质优价廉的药品。
现任公司副总经理的韩延振,1988年进入辰欣药业,是恢复高考后公司吸纳的第一批大中专毕业生,作为见证者和亲历者,对于企业发展的点点滴滴,他本人感触颇深。“1994年,杜总接管企业时,可谓风雨飘摇,随时面临破产危险。”韩延振说,受命于危难间的杜振新总经理率先提出“推陈出新、永不止步”的理念,以科技为先导,以创新求发展,自此走上科技创新的道路,先后投资建成了开发区第一工业园,居国内先进水平的十五个GMP车间和现代化的动物实验楼及大型高架立体仓库,2010年6月19日,占地700余亩的辰欣科技园隆重奠基,目前已建好5个车间。
此外,辰欣药业还在北京成立了研发中心,主要承担一类新药的研究开发及国际注册方面的工作。与中科院上海药物研究所、上海医药工业研究院、中国药科大学、山东大学、军事医学科学院等实力较强的科研院所建立了长期合作关系,进行一类新药的研究开发、国际专利药到期的首仿及高技术含量的新剂型的研究开发。目前已有4种一类新药正在临床前的研究。“2009年与2007年相比,同一个项目中,一瓶药的综合成本降低1毛钱”,韩延振说,总投资为20亿元的辰欣第二工业园投入使用,主要用于研发及生产国家一类新药项目、营养性大容量注射剂项目、口服缓控释制剂项目、粉针剂项目及抗肿瘤药物项目,为企业练就更强的自主研发能力,朝更高端的市场迈进奠定了基础。
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