高端药企打上莱芜标签

□本报记者 郝磊

瞄着高端才有竞争力，中海药业以高端制剂和新药研发为支撑，未来将形成一个科工贸一体的具有国际竞争力的现代化医药集团———

▲山东珅诺基药业有限公司生产车间内，工作人员正在生产药物。(记者 张铭 摄)

“我们的项目是从今年3月份开工建设的，预计9月份就可以投入使用了，你看现在整个工期都是有条不紊地进行着，目前主体都完成了，一楼正在进行空间间隔和部分设备基础安装。”7月6日，山东中海至诚药业有限公司总经理朱科维给记者介绍道。

中海药业项目位于莱芜医药产业园，主要建设新药产业化平台和高端制剂生产线。新药产业化平台主要建设内容为医药技术研发实验室、药品中试平台及一个2000平方米符合欧盟和美国FDA认证要求的OEM车间。目前项目注册手续已办理完成。

新药研发很好理解，可是高端试剂是什么呢？

面对记者的疑问朱科维说：“举个很简单的例子，我们平时生病吃药，很多时候都是一日三次，每次的计量不同，这就是普通的试剂，只能靠人去计算时间，按时间去服药，这对一般的病人来说还不费劲，但对特殊的病人用药就很为难。高端试剂就是通过将药再研发，让药自己控制时间，比如一天24小时，吃上一片药，药进入人体后会自动控制时间，在体内分时释放药性，高端试剂还有一种重要的功能就是靶向治疗，药进入体内后只在特定的区域释放，不会给人体带来其它的负担，比如治疗肝病的药，药进入人体后只在肝脏部位释放，大大提高了药性和安全性。”

高端药品的研发背后需要高端的人才作支撑，目前中海药业有一个以博士、硕士为主的研发团队共计70多人，项目已经完成医药研发投入一亿元，“目前国内在注册的药企大约有5000多家，实际还在生产的也就3000多家，许多企业因为技术含量陆续被市场淘汰，我们是瞄着高端去发展，企业才会有市场竞争力。”朱科维说。

据朱科维介绍，目前企业持有原三类新药临床批件31个，仿制药生物等效性试验批文12个，已报国家食品药品监督管理总局的待批产仿制药24个，今年年底将会取得3个口服制剂和4个注射剂的生产批件。

科技引领带动企业走在了行业的前端，目前中海药业正在研发治疗肝癌的靶向药物，这一新药也会将企业带向又一高位平台。

“未来5年内，企业将在药品上市许可持有人制度基础上，以药品产权、经营权和生产分离的原则，通过建立医药产业基金的模式募集资金5亿元以上，经过科研单位、生产企业和销售经营企业密切配合、战略合作，完成40个以上具有较高市场价值的医药品种开发，力争到2022年再完成30个以上品种向国家食品药品监督管理总局申报注册生产。至2022年企业预计将有25个以上新药品种、60个以上批准文号的生产上市销售，年销售额超过10亿元，将形成一个科工贸一体的具有国际竞争力的现代化医药集团。”朱科维说。

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