即日起兰州市开展中药饮片生产企业专项督查

【本报讯】8月2日，记者从市食药监局了解到，为认真落实省食药监局关于开展中药饮片检查的安排部署，该局结合今年全市药品生产使用及特殊药品监督检查工作计划，于近日联合市食药稽查局组成督查组对全市中药饮片生产企业进行了专项督查。

据了解，此次督查，重点对各县区产品放行核查情况，药品生产企业相关情况及其附录自查情况，生产工艺执行情况，企业关键人员变更情况，企业关键设备、设施、仓储条件、检测仪器、厂房布局等重大变更情况，企业不合格产品原因分析和问题整改情况，企业对最近一次认证检查或跟踪检查所发现缺陷采取整改措施的落实情况，企业对所有在产品中的原辅料来源的合法性、供应商审计情况，物料接收检验和贮存情况及物料管理相关制度和规程执行情况，质量标准执行情况，检验用仪器的配备情况及检验方法的执行情况，产品检验放行情况，委托检验执行情况及数据可靠性、药典符合性等内容进行了现场检查。

截至目前，督查组已监督检查药品生产企业108家次，监督抽检基本药物55批次、中药饮片306批次、医疗机构制剂16批次，下发责令改正通知书4起，立案11起。同时，为加强社会监督和药品生产风险管控，对因厂区搬迁、人员变更、质量管理等原因主动申请停产的5家药品生产企业报请省局予以公告。□兰州日报全媒体记者李昕

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