兰州市市场监管局集中约谈体外诊断试剂经营企业

【本报讯】（兰州日报社全媒体首席记者陈玮）“各企业要立即开展全面的对照自查，切实做好整改工作。”9月4日，记者从市市场监管局了解到，该局组织召开全市体外诊断试剂（药品）经营企业集体约谈会，11家企业负责人和质量负责人集中学安全管理。

体外诊断试剂涉及疾病诊断与治疗的全过程，直接影响临床正确的诊断和后期治疗。会议要求，经营企业要认真学习新修订的《药品管理法》，进一步提高责任意识、守法意识、安全意识，从管理与制度、购进与储存、销售与服务等方面进一步完善质量管理体系，构建落实追溯制度，确保产品来源合法、储存合理、销售合规，有效防控风险，确保体外诊断试剂质量安全有效。同时，要落实企业主体责任，认真组织开展质量管理体系内审，强化人员培训，做到规范经营、诚实守法经营。

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