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中牧股份兰州生物药厂被撤销布病疫苗生产许可

来源:界面新闻 2020-01-14 18:13   https://www.yybnet.net/

记者 | 李章洪

编辑 |

1月14日,甘肃省卫健委、甘肃省农业农村厅、兰州市政府发布《甘肃省全力开展布鲁氏菌抗体阳性事件处置工作》通报表示,已于2020年1月13日撤销了兰州生物药厂布病疫苗生产许可,同时已报请农业农村部尽快批复撤销兰州生物药厂布病疫苗产品批准文号。

上述通报表示,下一步,将继续对中牧兰州生物药厂周边群众开展免费检测,对检出的抗体阳性人员按照专家组制定的方案,继续做好跟踪随访和个性化分类治疗。同时,加快调查处理进度,对相关责任单位和人员的问责处理,待查处结束后,将及时向社会公布。

来源:兰州市人民政府

“经与兰州生物药厂上级主管单位中牧集团沟通确认已启动兰州生物药厂所有疫苗车间搬迁工作,在年内完成出城入园。”上述通报称。

资料显示,上文提及的“中牧兰州生物药厂”即中牧股份(600195.SH)的分支机构兰州生物药厂。该药厂是国内强制免疫动物疫病疫苗定点生产企业,具有行业行政管理部门核发的兽药 GMP 证书、兽药生产许可证,主要生产口蹄疫疫苗、布病疫苗等兽用生物制品。

1月14日下午,界面新闻记者两度致电中牧股份询问相关情况,电话均被挂断。截至发稿,中牧股份暂未就布病疫苗被撤销生产许可一事披露公告。

据甘肃省卫生健康委员会2019年12月26日发布的调查处置情况通报,综合各方面调查检测结果,专家组认为,2019年7月24日至8月20日,中牧兰州生物药厂在兽用布鲁氏菌疫苗生产过程中使用过期消毒剂,致使生产发酵罐废气排放灭菌不彻底,携带含菌发酵液的废气形成含菌气溶胶。生产时段该区域主风向为东南风,兰州兽研所处在中牧兰州生物药厂的下风向,人体吸入或粘膜接触产生抗体阳性,造成兰州兽研所发生布鲁氏菌抗体阳性事件。中牧兰州生物药厂布鲁氏菌疫苗生产车间已于2019年12月7日停止生产。

中牧股份提供的数据显示,2019年前三季度,兰州厂累计销售布病疫苗产品 6127万头份,实现营业收入742.98 万元,占公司 2019 年前三季度营业收入的 0.25%。

财报显示,2019年前三季度,中牧股份实现营业收入29.55亿元,同比下滑7.47%;实现归属于上市公司股东的净利润2.72亿元,同比下滑19.58%。

中牧股份此前称,兰州厂除布病疫苗生产车间停产外,其他疫苗产品均正常生产,预计兰州厂布病疫苗生产车间的停产,不会对公司的生产经营和财务方面造成重大不利影响。

布鲁氏菌病(简称布病)是由布鲁氏菌引起的一种以感染家畜为主的人兽共患传染病。据通报,2019年11月28日,中国农业科学院兰州兽医研究所(下称兰州兽研所)口蹄疫防控技术团队2名学生检测出布鲁氏菌抗体阳性。

2019年11月29日,上述团队布鲁氏菌抗体阳性的人数增加至4人,随后该团队学生集体进行了布鲁氏菌抗体检测,陆续检出抗体阳性人员,导致全所在读学生的担心,不少学生自行前往医院或疾控中心进行布鲁氏菌抗体检测。

据此前通报,截至2019年12月25日16时,兰州兽研所学生和职工血清布鲁氏菌抗体初筛检测累计671份,实验室复核检测确认抗体阳性人员累计181例。抗体阳性人员除一名出现临床症状外,其余均无临床症状、无发病。

财新1月2日报道,兰州生物药厂附近居民元旦期间曾前往兰州11所定点医院进行布鲁氏菌抗体检测,有多人呈阳性指标。

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