今报柳州讯(记者廖艳明通讯员吴梦垚)3月30日,记者从柳州市市场监督管理局获悉,近日,上汽通用五菱旗下的广西宝菱康医疗器械有限公司,正式获得医用口罩医疗器械生产许可证,成为柳州市疫情期间首家医用口罩生产获证企业。
此前,该公司生产的是一次性普通应急口罩,要生产医用口罩,必须取得医疗器械生产许可证,同时面临相关标准、技术、检测等困难。
柳州市市场监管局了解该企业困难后,主动联系,提前介入,成立帮扶组全程帮扶。
在该局帮助下,上述企业于3月15日提交许可申请,3月19-20日完成现场体系审查,3月28日获得医疗器械生产许可证。目前,该企业已投入医用口罩的生产,日产120万个。
据悉,近日,自治区药监局依据疫情防控所需医疗器械应急审批程序,共向广西宝菱康医疗器械有限公司等6家企业核发“一次性使用医用口罩”“医用外科口罩”“红外额温计”产品注册证和《医疗器械生产许可证》。截至目前,广西医用口罩生产企业增至13家,其中柳州两家,除上述企业外,还有此前获批的广西柳州圣美康医疗器械有限公司。1
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