实行三级监管 保证公众安全

日报消息（记者江宏坤）昨日，记者从市市场监管局获悉，根据医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的相关要求，柳州市要加强医疗器械经营监督管理工作，医疗器械经营企业的分类分级设置为三个级别，以便进一步明确各级医疗器械监督管理部门的监管责任，提升监管效能，保证公众用械安全。

据介绍，在医疗器械经营企业的分类分级中，三级监管为风险最高级别的监管，主要是对《医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容》所列品种涉及的经营企业，为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的经营企业，上年度存在行政处罚且整改不到位和存在不良信用记录的经营企业进行的监管。

二级监管为风险一般级别的监管，主要是对除三级监管外的经营第二、三类医疗器械的批发企业进行的监管。一级监管为风险较低级别的监管，主要是对除二、三级监管外的其他医疗器械经营企业进行的监管。医疗器械经营企业涉及多个监管级别的，按最高级别对其进行监管。

统计数据显示，截至2019年12月31日，柳州市行政区域内取得第二和第三类医疗器械合法经营资质的医疗器械经营企业共2264家。经评估，2020年度按三级监管的企业有2119家（其中单独角膜接触镜类企业88家，单独计划生育类的企业1705家），按二级监管的企业有30家，按一级监管的企业有115家。

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