从无生产、经营资质的单位进购验孕设备 柳州两药店分别被罚1万元

南国早报柳州讯（记者廖艳明）近日，柳州两家药店因违反国家有关医疗器械经营监督管理办法，从无生产、经营资质的单位进货而被重罚。

2020年11月，柳州市市场监管局对位于该市北雀路的龙腾大药房连锁有限公司桃园店进行监督检查。在检查中发现该药店的储物室里，有数十盒尚未售出、分属两个品牌的“人绒毛膜促性腺激素（HCG）”检测试剂盒，也就是俗称的验孕设备。这些设备还与糖浆等混放在一起。

经调查，这些验孕设备为青岛某公司生产，药店提供了该公司的送货单等资料。

执法人员于是请求山东省药品监督管理局协查，发现青岛某公司并没有直接向该药店销售验孕设备。同时，这些设备的送货单也非青岛某公司提供，单据中的签名也不是青岛某公司的员工。原来，其中一个品牌的验孕设备是柳州市某医院购进的，该医院以赠送的方式给了该药店。柳州市某医院无医疗器械生产经营资质，该药店也无法提供任何从该医院获取这批设备的记录和凭证。对于另一个品牌的验孕设备，该药店同样无法提供供应商资料。

该药店一共进了这两个品牌的验孕设备80盒，已售出49盒。由于该药店从无生产、经营资质单位进购验孕设备的行为，违反了国家有关医疗器械经营监督管理办法，柳州市市场监管局依法对该药店作出罚款1万元的行政处罚。

另外，柳州市市场监管局在对位于和平路的广西众生堂医药有限公司和平店进行监督检查时，该药店也因销售从不具有资质的生产、经营单位购进的验孕试纸，被处以1万元罚款。

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