广西严查盈康药业涉嫌违法生产维C银翘片事件 企业停产整顿 主动召回药品

■本报记者蓝彬彬

近日，央视报道了广东宝山堂制药有限公司(以下简称“宝山堂”)涉嫌违规提取维C银翘片干浸膏一事，广西盈康药业有限公司（以下简称“盈康药业”） 因使用了宝山堂提供的干浸膏也被推向了舆论的风口浪尖（3月29日本报19版曾对此进行报道）。如今，事件有了新进展。昨日，记者从自治区食品药品监督管理局获悉，盈康药业因涉嫌违法生产维C银翘片，被责令停产整顿，停止生产销售，下架已上市的产品。

药店难觅涉嫌问题药品

昨日上午，记者来到滨湖路老百姓大药房，欲购买盈康药业生产的维C银翘片，店员一听立即说：“没有卖了。”在该店的货架上，确实没有摆放该药品。店员表示，已经按有关部门的要求下架该药品。

在碧湖路康全药店、仙葫大道的百姓人家药店，记者均没有看到盈康药业生产的维C银翘片有销售。而在华东路上的一心药店，店长直接说“药品已被召回，不给卖了”。

记者走访发现，目前市面上的维C银翘片多数是中成药，为南宁、四川、贵州的厂家所生产，价格比盈康药业生产的维C银翘片略贵。

责令企业停止生产销售

3月26日，中央电视台《经济半小时》报道宝山堂涉嫌提供由山银花枝叶提取的干膏给盈康药业用于生产维C银翘片的问题后，广西全面组织开展调查核查工作。

由自治区和南宁市食品药品监管局组成的联合调查组，深入盈康药业对该企业生产维C银翘片的原料来源、生产工艺、原料及产品库存、销售流向等情况开展现场核查，就地封存原料及产品，抽检库存产品。在初步掌握违规事实的基础上，南宁市食品药品监管局决定对该企业开展立案调查。

经查，该企业生产维C银翘片所用干膏系委托广东宝山堂生产，但在干膏生产过程中，没有对每一批干膏都进行生产全过程的质量监控和技术指导，违反《药品生产质量管理规范》（药品GMP）的规定。

为此，自治区食品药品监管局责令该企业停产整顿，停止生产销售，下架已上市的产品，并根据南宁市食品药品监管局提请，决定收回该企业片剂“药品GMP证书”。

企业已主动召回药品

目前，食品药品检验机构已经对该企业维C银翘片库存和已上市产品进行检验。经药品不良反应监测，未收到盈康药业生产的维C银翘片严重不良反应报告。

记者获悉，事情发生后，3月27日盈康药业立即停止维C银翘片的生产和销售，对剩下的干膏、在厂的成品立即封存；3月29日，企业发出通知，决定将所有药品进行主动召回。截至4月8日，企业已召回和封存维C银翘片13232件。

广西食品药品监管部门有关负责人介绍说，接下来，继续对盈康药业有关情况开展调查，并将根据调查结果依法作进一步处理。

为防范类似问题再次发生，广西各级食品药品监管部门正在按照国家食品药品监管总局的统一部署，在全区开展中药提取物生产专项检查，进一步加强中药产品质量监管，严厉查处违法违规行为，确保药品生产质量安全。

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