据中央人民广播电台“中国之声”微博消息,国家食药监管总局和卫生计生委昨日通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验,约需20天出结果。
疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支,相关产品销售到27省(区、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制。
此外,在疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗暂停使用后,除深圳康泰外的国内5家乙肝疫苗生产企业仍有2500多万人份经检验合格的乙肝疫苗可供调拨使用,完全可以满足供应。
近日,深圳康泰生物制品股份有限公司生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后,在湖南、广东、四川已至少发生7例疑似“疫苗致死”病例。
21日,国家食品药品监督管理总局的调查小组进入深圳康泰公司进行全面调查,目前已把涉事批次的疫苗以及其他品种的乙肝疫苗全部进行抽样,并送往中国食品药品检定研究院进行检验。
此前20日,国家食品药品监督管理总局曾下发通知,决定暂停使用深圳康泰公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品,并深入调查婴儿死亡原因,进一步对药品生产企业进行检查,对疫苗产品质量进行检验。
深圳康泰生物制品股份有限公司是深圳市首批高新技术企业之一,主要从事生物制品的研发、生产和销售。
康泰生物现有产品重组乙肝疫苗是从国际著名制药公司默克公司引进的,自1994年投产以来,累计销售两亿多人份。目前,康泰生物的乙肝疫苗年生产能力超过一亿支。产品覆盖全国31个省、市、自治区。综合央视、中广网
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